Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk strategi og mesenkymale stromacellers rolle for ABO-inkompatibel levertransplantation

8. marts 2016 opdateret af: Yang Yang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

MSC for ABO Inkompatibel levertransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om MSC'er er sikre og effektive til at reducere primær ikke-funktion (PNF), akut afstødning og iskæmisk type galdelæsioner (ITBL'er) morbiditet ved ABO-inkompatibel levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ABO-inkompatible levertransplantationer anses for at være en redningsmulighed ved nødtransplantation. A、B-antistofferne mod transplantater binder til transplantatendotelet og aktiverer komplement, som tiltrækker og aktiverer neutrofiler og blodplader og øger endotelets permeabilitet. De neutrofiler udskilles, blodpladerne aggregerer, og de små kar i transplantatet får trombosering, hvilket resulterer i iskæmisk skade, hvilket fører til ikke-funktionelle transplantater. Hvis A, B-antistofferne forbliver på et højt niveau, kan det desuden føre til akut humoral immunafstødning. En masse forskning bekræftede, at ABO-inkompatibel er en risikofaktor for postoperativ kort- og langsigtet overlevelse. Og mesenkymale stromaceller (MSC'er) er kendetegnet ved egenskaberne af immunsuppressive og regenerative egenskaber, som gør MSC'er meget attraktive til behandling af immunologiske sygdomme (herunder transplantatafstødning) og organ/væv iskæmisk skade. Så vi udfører denne kliniske undersøgelse for at bekræfte effekten af ​​MSC'er i ABO-inkompatibel levertransplantation ved at sammenligne forekomsten af ​​primær ikke-funktion, akut afstødning, galdekomplikationer og overlevelsesrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • the Third Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første levertransplantation med et ABO-inkompatibelt transplantat(B→A，AB→A，A→B，AB→B，A→O，B→O，AB→O).
  • Alder på 18 år eller ældre.
  • Patienter modtager levertransplantation på grund af godartet leversygdom i slutstadiet.
  • Patienter eller juridisk repræsentant skal kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden eller kombineret organtransplantationsmodtager.
  • Kombinerede transplantationer såsom samtidige lever-/nyretransplantationer
  • Ondartet sygdom.
  • Ukontrolleret bakteriel, svampe-, viral eller parasitisk infektion.
  • Træk tilbage eller ude af stand til at afslutte opfølgningen.
  • Uvillig til at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MSCs gruppen
Patientgruppen modtager allogene MSC-behandlinger.
Biologisk: Mesenkymale stamceller (MSC'er)
Seks doser på 1*10^6/kg legemsvægt MSC'er gives intravenøst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet: et års transplantatoverlevelsesrate
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​akut afvisning
Tidsramme: et år
et år
hastigheden af ​​galdelæsioner af iskæmisk type
Tidsramme: et år
et år
sikkerhed: hyppigheden af ​​(alvorlige) bivirkninger i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: et år
bivirkninger omfatter: allergisk reaktion, protrombotiske virkninger, opportunistiske infektioner og malignitet
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Yang Yang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (Skøn)

11. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Mesenkymale stamceller (MSC'er)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner