Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering i hjemmet for ældre voksne i den tidlige periode efter myokardieinfarkt (RESILIENT)

21. januar 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Denne pilotforundersøgelse vil teste, om en hjemmebaseret hjerterehabiliteringsintervention, ved hjælp af fysioterapeutbesøg kombineret med mobil sundhedsteknologi, vil forhindre et fald i højrisikopatienter efter akut myokardieinfarkt (AMI). Deltagerne vil blive randomiseret til enten en interventionsarm (hjemmebaseret fysioterapi) eller en kontrolarm (sædvanlig pleje). Forud for udskrivelsen vil deltagerne i interventionsarmen modtage en 1-times undervisningssession af en forskningsfysioterapeut, der indeholder information om håndtering af hjerterisikofaktorer, postoperativ restitution, undervisning i overholdelse af medicin og en recept på hjemmetræning, der er skræddersyet til hver enkelt patientens baseline evner og begrænsninger. Deltagere, der er tildelt kontrolarmen, vil modtage en 30-minutters rådgivningssession om risikofaktormodifikation forud for udskrivelsen, foruden sædvanlig pleje efter AMI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere, der er tilmeldt dette forskningsstudie, vil modtage den FDA-godkendte FitBit Flex, en bærbar aktivitetsovervågningsenhed, som objektivt vil måle fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd i perioden efter udskrivning fra hospitalet. Daglig aktivitetsovervågning vil omfatte: antal skridt, tilbagelagt distance, forbrændte kalorier, antal aktive minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut myokardieinfarkt (AMI).

Ekskluderingskriterier:

  • moderat til svær kognitiv svækkelse; ikke-ambulerende
  • alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse IV); beslutningsmæssig svækkelse som vurderet af University of California
  • San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) 22, hvis RC sætter spørgsmålstegn ved kapacitet; meget begrænset forventet levetid (f. forventet udskrivning til hospice)
  • ikke-engelsk/ikke-spansktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret fysioterapi
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret fysioterapi
Deltagerne vil blive besøgt af en fysioterapeut 3 gange om ugen i cirka 1 time hver dag, i en varighed på 4 uger. Disse besøg vil tjene til at tilskynde til overholdelse af interventionen, forstærke aktiviteter, der anbefales ved udskrivning, overvåge sikkerheden under direkte opsyn og justere træningsordinationen, hvis/efter behov (f. fremme anbefalet aktivitetsniveau), hvis det er nødvendigt. Patienterne vil også blive forsynet med en tablet-computerenhed installeret med software, Moving Analytics, der vil forstærke hjerterehabiliteringsprogrammet gennem daglige påmindelser og let tilgængelige visuelle aktivitetsplaner. Dette program vil blive opdateret af fysioterapeuten under hjemmebesøg, efterhånden som programmet skrider frem. Daglig patientrapporteret helbredsstatus ("Your Activities of Daily Living") 26 vil blive konstateret på den samme tablet-enhed af deltagere tre gange om ugen ved hjælp af open source-software designet.
Aktiv komparator: Kontrol-30-minutters rådgivningssession
Deltagerne i kontrolarmen vil blive forsynet med en 30-minutters rådgivningssession om risikofaktorændringer før udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne i kontrolarmen vil blive forsynet med en 30-minutters rådgivningssession om risikofaktorændringer før udskrivelsen. Deltagerne vil blive forsynet med en tablet-computerenhed til at fuldføre patientrapporteret helbredsstatus ("Dine aktiviteter i dagligdagen") 26 tre gange om ugen ved hjælp af open source-software designet. Deltagerne vil blive besøgt af forskningskoordinatoren eller et medlem af undersøgelsesteamet en måned efter udskrivning fra hospitalet for at udføre en opfølgende vurdering, der vil omfatte ADL'er, IADL'er, SF-12 PCS, skrøbelighedsforanstaltninger og spørgsmål om sundhedsudnyttelse (hospital genindlæggelser).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i dagligdagen (ADL) falder
Tidsramme: 5 uger
Vurdering af den funktionelle afhængighed eller uafhængighed i udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter, herunder badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i selvopfattet fysisk sundhed (målt ved SF-12 PCS)
Tidsramme: 5 uger
Sundhedstilstandsmål, der adresserer både fysisk og mental sundhed.
5 uger
Gennemsnitlig tid brugt i stillesiddende aktivitet
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Dødeligheden
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Indlæggelsesrate på hospitalet
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Dodson, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-00554

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner