Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus kotiympäristössä iäkkäille aikuisille sydäninfarktin jälkeisenä varhaisena aikana (RESILIENT)

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä pilottitoteutettavuustutkimuksessa testataan, estääkö kotona suoritettava sydämen kuntoutustoimenpide, jossa käytetään fysioterapeutin käyntejä yhdessä mobiilin terveysteknologian kanssa, estää akuutin sydäninfarktin (AMI) jälkeisten korkean riskin potilaiden määrän vähenemisen. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään (kotipohjainen fysioterapia) tai kontrolliryhmään (tavallinen hoito). Ennen kotiutumista interventiohaaraan osallistujat saavat tutkijafysioterapeutin 1 tunnin koulutusjakson, joka sisältää tietoa sydämen riskitekijöiden hallinnasta, leikkauksen jälkeisestä toipumisesta, koulutusta lääkityksen noudattamisesta ja jokaiselle räätälöidyn kotiharjoittelun reseptin. potilaan peruskyvyt ja rajoitukset. Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat 30 minuutin neuvonnan riskitekijöiden muuttamisesta ennen kotiutusta, AMI:n jälkeisen tavanomaisen hoidon lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat, jotka osallistuvat tähän tutkimustutkimukseen, saavat FDA:n hyväksymän FitBit Flexin, puettavan aktiivisuuden seurantalaitteen, joka mittaa objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta ja istumista sairaalasta kotiutumisen jälkeisenä aikana. Päivittäinen aktiivisuuden seuranta sisältää: askelmäärän, kuljetun matkan, poltetut kalorit, aktiivisten minuuttien määrän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin sydäninfarktin (AMI) kliininen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta; ei-liikkuvia
  • vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka IV); Kalifornian yliopiston arvioiman päätöksenteon heikkeneminen
  • San Diego Lyhyt suostumuskyvyn arviointi (UBACC) 22, jos RC kyseenalaistaa kapasiteetin; erittäin rajallinen elinajanodote (esim. odotettu kotiutus saattohoitoon)
  • ei-englanniksi/ei-espanjaksi puhuva.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiin perustuva fysioterapia
Käyttäytyminen: Kotiin perustuva fysioterapia
Fysioterapeutti vierailee osallistujilla 3 kertaa viikossa noin 1 tunnin ajan joka päivä, 4 viikon ajan. Näillä käynneillä kannustetaan interventioon sitoutumista, vahvistetaan kotiutuksen yhteydessä suositeltuja toimia, seurataan turvallisuutta suorassa valvonnassa ja mukautetaan tarvittaessa harjoitusohjeita (esim. etukäteen suositeltu aktiivisuustaso) tarvittaessa. Potilaille toimitetaan myös tablettitietokone, johon on asennettu ohjelmisto Moving Analytics, joka vahvistaa sydämen kuntoutusohjelmaa päivittäisten muistutusten ja helposti saatavilla olevien visuaalisten toimintasuunnitelmien avulla. Fysioterapeutti päivittää tätä ohjelmaa kotikäyntien aikana ohjelman edetessä. Osallistujat varmistavat potilaan päivittäisen raportoiman terveydentilan ("Your Activity of Daily Living") 26 samalla tablet-laitteella kolme kertaa viikossa suunnitellulla avoimen lähdekoodin ohjelmistolla.
Active Comparator: Kontrolli-30 minuutin neuvonta
Kontrolliryhmän osallistujille järjestetään 30 minuutin neuvonta riskitekijöiden muuttamisesta ennen kotiutusta.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujille järjestetään 30 minuutin neuvonta riskitekijöiden muuttamisesta ennen kotiutusta. Osallistujille tarjotaan tablettitietokone, jolla he voivat suorittaa potilaan ilmoittaman terveydentilan ("Your Activity of Daily Living") 26 kolme kertaa viikossa suunnitellulla avoimen lähdekoodin ohjelmistolla. Tutkimuskoordinaattori tai tutkimusryhmän jäsen vierailee osallistujien luona kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen suorittaakseen seuranta-arvioinnin, joka sisältää ADL:t, IADL:t, SF-12 PCS:n, heikkousmittaukset ja kysymykset terveydenhuollon (sairaala) käytöstä. takaisinotto).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Daily Living (ADL) -aktiviteetit vähenevät
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Arvio toiminnallisesta riippuvuudesta tai riippumattomuudesta päivittäisten toimintojen suorittamisessa, mukaan lukien kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, pidättäytyminen ja ruokinta.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oman fyysisen terveyden heikkeneminen (mitattu SF-12 PCS:llä)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Terveydentilamittari, joka koskee sekä fyysistä että henkistä terveyttä.
5 viikkoa
Keskimääräinen istuvaan toimintaan käytetty aika
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: John Dodson, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-00554

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti (AMI)

Kliiniset tutkimukset Kotiin perustuva fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa