심근경색 후 초기 노인의 가정에서의 재활 (RESILIENT)
2020년 1월 21일 업데이트: NYU Langone Health
이 파일럿 타당성 연구는 모바일 건강 기술과 결합된 물리 치료사 방문을 사용하는 가정 기반 심장 재활 개입이 급성 심근 경색(AMI) 후 고위험 환자의 감소를 예방할 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
참가자는 개입군(가정 기반 물리 치료) 또는 대조군(일반적인 치료)군으로 무작위 배정됩니다.
퇴원 전 개입군 참여자는 심장 위험인자 관리, 수술 후 회복, 복약 순응도 교육, 각 개인에 맞는 가정 운동 처방 등 연구 물리치료사로부터 1시간 교육을 받게 된다. 환자의 기본 능력 및 한계.
컨트롤 암에 배정된 참가자는 퇴원 전에 위험 요인 수정에 대한 30분 상담 세션을 받으며, AMI 이후 일반적인 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 등록한 모든 참가자는 퇴원 후 신체 활동과 좌식 행동을 객관적으로 측정하는 웨어러블 활동 모니터링 장치인 FDA 승인 FitBit Flex를 받게 됩니다.
일일 활동 모니터링에는 걸음 수, 이동 거리, 칼로리 소모량, 활동 시간(분)이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 심근 경색증(AMI)의 임상 진단.
제외 기준:
- 중등도 내지 중증 인지 장애; 움직일 수 없는
- 중증 심부전(NYHA Class IV); 캘리포니아 대학에서 평가한 결정 장애
- RC가 수용 능력에 의문을 제기하는 경우 San Diego 간략한 동의 능력 평가(UBACC) 22; 매우 제한된 기대 수명(예: 호스피스로의 예상 퇴원)
- 비영어권/비스페인어 구사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가정 기반 물리 치료
|
참가자는 4주 동안 매일 약 1시간씩 주 3회 물리 치료사가 방문합니다.
이러한 방문은 중재에 대한 준수를 장려하고, 퇴원 시 권장되는 활동을 강화하고, 직접 감독 하에 안전을 모니터링하고, 필요한 경우/필요한 경우 운동 처방을 조정하는 역할을 합니다(예:
사전 권장 활동 수준) 필요한 경우.
환자는 또한 매일 알림과 쉽게 접근할 수 있는 시각적 활동 계획을 통해 심장 재활 프로그램을 강화할 소프트웨어인 Moving Analytics가 설치된 태블릿 컴퓨터 장치를 제공받을 것입니다.
이 프로그램은 프로그램이 진행됨에 따라 가정 방문 중에 물리 치료사가 업데이트합니다.
일일 환자 보고 건강 상태("일상 생활 활동") 26은 설계된 오픈 소스 소프트웨어를 사용하여 참가자가 일주일에 세 번 동일한 태블릿 장치에서 확인합니다.
|
|
활성 비교기: 제어 - 30분 상담 세션
컨트롤 암의 참가자에게는 퇴원 전에 위험 요인 수정에 대한 30분 상담 세션이 제공됩니다.
|
컨트롤 암의 참가자에게는 퇴원 전에 위험 요인 수정에 대한 30분 상담 세션이 제공됩니다.
참가자는 설계된 오픈 소스 소프트웨어를 사용하여 일주일에 세 번 환자가 보고한 건강 상태("일상 생활 활동")를 완료할 수 있는 태블릿 컴퓨터 장치를 제공받습니다.
참가자는 ADL, IADL, SF-12 PCS, 허약 측정 및 의료 이용에 대한 질문을 포함하는 후속 평가를 수행하기 위해 퇴원 후 1개월에 연구 코디네이터 또는 연구 팀 구성원이 방문합니다(병원 재입학).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상 생활 활동(ADL) 감소
기간: 5주
|
목욕, 옷입기, 용변보기, 이동, 자제, 수유 등 일상생활 활동을 수행함에 있어 기능적 의존성 또는 독립성을 평가합니다.
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스스로 인지하는 신체 건강 저하(SF-12 PCS로 측정)
기간: 5주
|
신체 및 정신 건강을 모두 다루는 건강 상태 측정.
|
5주
|
|
좌식 활동에 소요된 평균 시간
기간: 5주
|
5주
|
|
|
사망률
기간: 5주
|
5주
|
|
|
병원 재입원율
기간: 5주
|
5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Dodson, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가정 기반 물리 치료에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator Group완전한