老年人心肌梗死后早期居家康复 (RESILIENT)
2020年1月21日 更新者：NYU Langone Health
这项试点可行性研究将测试以家庭为基础的心脏康复干预，使用物理治疗师访问结合移动健康技术，是否会防止急性心肌梗死 (AMI) 后高危患者的病情下降。
参与者将被随机分配到干预组（家庭物理治疗）或控制组（常规护理）。
出院前，干预组的参与者将接受研究物理治疗师的 1 小时教育课程，其中包括有关心脏风险因素管理、术后恢复、药物依从性教育以及为每个人量身定制的家庭锻炼处方的信息患者的基本能力和局限性。
除了 AMI 后的常规护理外，分配到控制组的参与者将在出院前接受 30 分钟的风险因素修改咨询课程。
研究概览
详细说明
参加这项研究的所有参与者都将获得 FDA 批准的 FitBit Flex，这是一种可穿戴活动监测设备，可以客观地测量出院后期间的身体活动和久坐行为。
日常活动监测将包括：步数、行走距离、燃烧的卡路里、活动分钟数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性心肌梗死（AMI）的临床诊断。
排除标准：
- 中度至重度认知障碍；非卧床
- 严重心力衰竭（NYHA IV 级）；加利福尼亚大学评估的决策障碍
- 圣地亚哥同意能力简要评估 (UBACC) 22，如果 RC 质疑能力；预期寿命非常有限（例如 预计出院到临终关怀）
- 不会说英语/不会说西班牙语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家庭物理疗法
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物理治疗师将每周拜访参与者 3 次，每天约 1 小时，持续 4 周。
这些访问将有助于鼓励坚持干预，加强出院时推荐的活动，在直接监督下监测安全性，并根据需要调整运动处方（例如
如有必要，提高推荐的活动水平）。
还将为患者提供安装有软件 Moving Analytics 的平板电脑设备，该设备将通过每日提醒和易于访问的视觉活动计划来加强心脏康复计划。
随着项目的推进，物理治疗师将在家访期间更新该项目。
每日患者报告的健康状况（“您的日常生活活动”）26 将由参与者使用设计的开源软件每周三次在同一台平板电脑设备上确定。
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有源比较器：控制 30 分钟的咨询会议
对照组的参与者将在出院前接受 30 分钟的风险因素修改咨询。
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对照组的参与者将在出院前接受 30 分钟的风险因素修改咨询。
将为参与者提供一台平板电脑设备，以使用设计的开源软件每周 26 次完成患者报告的健康状况（“您的日常生活活动”）3 次。
研究协调员或研究小组成员将在出院后一个月拜访参与者，以进行后续评估，其中包括 ADL、IADL、SF-12 PCS、虚弱措施和医疗保健利用问题（医院再入院）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活活动 (ADL) 下降
大体时间：5周
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评估在进行日常生活活动时的功能依赖性或独立性，包括洗澡、穿衣、如厕、转移、节制和喂养。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自认为身体健康状况下降（以 SF-12 PCS 衡量）
大体时间：5周
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解决身心健康问题的健康状况衡量标准。
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5周
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久坐活动的平均时间
大体时间：5周
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5周
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死亡率
大体时间：5周
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5周
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再入院率
大体时间：5周
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Dodson, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月14日
研究完成 (实际的)
2019年1月14日
研究注册日期
首次提交
2016年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月21日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
居家理疗的临床试验
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Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator Group完全的