- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03202745
Effekten af informative breve på ordination og modtagelse af opioider
5. august 2021 opdateret af: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Uhensigtsmæssig ordination udsætter patienter for sundhedsrisici og resulterer i spild af offentlige udgifter.
Denne undersøgelse vil evaluere en tilgang til at bekæmpe misbrug af recepter: at sende breve til formodede potentielt upassende receptudstedere, der advarer dem om, at de er ude i forhold til deres jævnaldrende og er blevet markeret til gennemgang.
Undersøgelsen vil være rettet mod høje ordinerende opioider i klassen for skema II kontrollerede stoffer.
To typer breve vil blive testet: den ene med fokus på de helbredsmæssige konsekvenser af uhensigtsmæssig ordination for patienter, og den anden med fokus på konsekvenserne for ordinerende læger herunder f.eks.
potentielle administrative handlinger.
Ved hjælp af skadesdata vil efterforskerne vurdere effekten af brevene på ordinering af opioider, modtagelse af opioider hos patienter, substitutionsadfærd hos ordinerende læger og patienter og patienters helbredsudfald.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Outlier med hensyn til ordination af Schedule II-opioider i forhold til jævnaldrende, målt i receptpligtige lægemidler (PDE), i 2014Q3-2015Q2 og 2015Q3-2016Q2
- Outlier med hensyn til ordination af skema II opioider i forhold til jævnaldrende, målt i 30-dages ækvivalenter, i 2014Q3-2015Q2 og 2015Q3-2016Q2
Ekskluderingskriterier:
- Afdød
- Færre end 75 Schedule II Opioid PDE i 2015Q3-2016Q2
- Speciale opført som "Student i et organiseret sundhedsuddannelses-/uddannelsesprogram"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil ikke modtage nogen kommunikation som følge af denne undersøgelse.
|
|
|
Eksperimentel: Patientkonsekvenser
Patientkonsekvenser arm ordinerende modtager et indledende patientkonsekvensbrev efterfulgt af 2 opfølgningsbreve med ca. 3 måneders mellemrum.
Brevene sætter fokus på konsekvenserne af uhensigtsmæssig ordination for patienterne.
|
Dette brev sætter fokus på konsekvenserne af uhensigtsmæssig ordination for patienterne.
Det inkluderer også en peer-sammenligning.
|
|
Eksperimentel: Udskrivende konsekvenser
De ordinerende lægekonsekvenser modtager et indledende ordinerende konsekvensbrev efterfulgt af 2 opfølgningsbreve med ca. 3 måneders mellemrum.
Brevene sætter fokus på konsekvenserne af uhensigtsmæssig ordination for ordinerende læger.
|
Dette brev sætter fokus på konsekvenserne af uhensigtsmæssig ordination for ordinerende læger.
Det inkluderer også en peer-sammenligning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morfinmilligramækvivalent (MME)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JPAL-LETTERS-OPIOIDS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levering af sundhedspleje
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Fjernundervisning-Online læring | Klinisk kompetence | National Institutes of Health Stroke Scale | Ændret Rankin-skala | HjerneslagvurderingSchweiz
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkendtSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum højfølsomt C-reaktivt proteinMexico
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
Huizhou Municipal Central HospitalAfsluttetNational Institutes of Health Stroke Scale | Kronisk mellemhjernearterieokklusion | Stentbehandling | Ændret Rankin-skalaKina
Kliniske forsøg med Patientkonsekvensbrev
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsIkke rekrutterer endnu
-
Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
European Organisation for Research and Treatment...UkendtBrystkræftFrankrig, Schweiz, Holland, Belgien, Italien, Israel, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Portugal, Spanien, Chile, Polen, Kalkun, Bosnien-Hercegovina
-
The New SchoolRekrutteringSamfundets psykiske sundhedstjenesterForenede Stater
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinAfsluttetSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Weizhuo YiAfsluttetSkizofreni Tilbagefald | Let forureningKina