- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02925208
Radiologisk klassificering af ansigtsnerven
Radiologisk klassificering af det vertikale segment af ansigtsnerven i cochlear implantatkirurgi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cochlear implantation udført ved mastoidektomi, posterior tympanotomi og rund vinduesmembranindsættelse eller cochleostomi, hvis vi skal. I tilfælde med meget lateralt placeret lodret segment af ansigtsnerven, anvendes en transmastoid transattisk tilgang med transkanalmonitorering som en alternativ tilgang. Positionen af det lodrette segment af ansigtsnerven (VFN) bestemt ved koronal visning HRCT af temporal knogle, knoglevindue på 0,6 mm tykkelse ved at bruge skåret posteriort til den interne auditive kanal på niveau med den laterale halvcirkelformede kanal (LSCC) og derefter tegne en linje parallel med VFN'ens knoglekanal og en anden parallel linje på den ydre knoglevæg af den laterale halvcirkelformede kanal (LSCC) og sammenlignende niveau af begge. Placeringen af ansigtsnerven klassificeret til normal, hvis FN er medial, samme niveau eller lateralt for LSCC. Efterforskere henviste den lateralt placerede FN (LPFN), når hele det lodrette segment af ansigtsnerven er lateralt for LSCC. Derudover blev afstanden mellem VFN og LSCC målt i tilfælde af lateralt placeret FN.
Efterforskere foreslog et radiologisk klassifikationssystem af mastoidsegmentet af ansigtsnerven for at forudsige tilgængelighed af runde vinduesniche gennem posterior tympanotomi præoperativt ved at bruge computertomografiscanning af tindingeknoglen med coronal view. Ansigtsnerveposition klassificeret i 3 typer i forhold til LSCC:
- TYPE I Medial til LSCC
- TYPE II Samme niveau af LSCC
- TYPE III lateralt placeret til LSCC III a) Mindre end 2 mm III b) Mere end 2 mm
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
EP
-
Al-Khobar, EP, Saudi Arabien, 31952
- Dammam University KFHU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgik cochleaimplantatoperation med præoperativ computertomografiskanning og højopløsnings CT-scanning af tindingeknogle
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cochleært implantat
Patienter med alvorligt til dybt sensorineuralt høretab, som har gennemgået en cochlear implantatoperation
|
patienter med alvorligt til dybt sensorineuralt høretab, som har gennemgået en cochlear implantatoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiologisk klassificering af lodret segment af ansigtsnerven
Tidsramme: 48 timer før operationen
|
- Radiologisk klassificering af lodret segment af ansigtsnerven ved at studere temporal knogle CT-scanning ved hjælp af et implementeret scoringssystem
|
48 timer før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kirurgisk tilgang til cochlear implantation
Tidsramme: I 4 timer efter operationens start
|
Den kirurgiske tilgang, der anvendes til cochlear implantation
|
I 4 timer efter operationens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laila M Al Telmesani, MD, ENTDepartment, Dammam University, Dammam, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENT_1_10_2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med operation af cochleaimplantat
-
CochlearAfsluttetEnkeltsidet døvhedForenede Stater
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
CochlearNAMSARekrutteringHøretab, ensidigt | Døvhed, ensidigForenede Stater
-
Med-El CorporationRekruttering
-
University of Colorado, DenverAfsluttetHøretab, sensorineuralForenede Stater
-
Med-El CorporationRekrutteringHøretab, sensorineural | Høretab, ensidigtForenede Stater, Canada
-
CochlearAfsluttetHøretabSpanien, Israel, Frankrig, Italien
-
CochlearAfsluttet
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageDøvhedForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttetHøretab, kompletSchweiz