- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02925208
Radiologisk klassifisering av ansiktsnerven
Radiologisk klassifisering av det vertikale segmentet av ansiktsnerven i cochleaimplantatkirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cochleaimplantasjon utført ved mastoidektomi, posterior tympanotomi og innsetting av runde vindumembraner eller cochleostomi, hvis vi må. I tilfeller med svært lateralt plassert vertikalt segment av ansiktsnerven, brukes en transmastoid transattisk tilnærming med transkanalovervåking som en alternativ tilnærming. Plassering av det vertikale segmentet av ansiktsnerven (VFN) bestemt ved koronal visning HRCT av tinningbein, benvindu med 0,6 mm tykkelse ved å bruke kuttet bak den indre hørselskanalen på nivå med den laterale halvsirkulære kanalen (LSCC) og deretter tegne en linje parallelt med benkanalen til VFN og en annen parallell linje på den ytre beinveggen til lateral halvsirkelformet kanal (LSCC), og sammenlignende nivå av begge. Plasseringen av ansiktsnerven klassifisert til normal hvis FN er medial, samme nivå eller lateralt til LSCC. Etterforskere henviste den lateralt plasserte FN (LPFN) når hele det vertikale segmentet av ansiktsnerven er lateralt for LSCC. I tillegg ble avstanden mellom VFN og LSCC målt i tilfeller av lateralt plassert FN.
Etterforskere foreslo et radiologisk klassifiseringssystem av mastoidsegmentet av ansiktsnerven for å forutsi tilgjengelighet for runde vindu-nisjer gjennom posterior tympanotomi preoperativt ved å bruke datatomografisk skanning av tinningbein med koronal visning. Ansiktsnerveposisjon klassifisert i 3 typer i forhold til LSCC:
- TYPE I Medial til LSCC
- TYPE II Samme nivå av LSCC
- TYPE III lateralt plassert til LSCC III a) Mindre enn 2 mm III b) Mer enn 2 mm
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
EP
-
Al-Khobar, EP, Saudi-Arabia, 31952
- Dammam University KFHU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk cochleaimplantatkirurgi med preoperativ computertomografiskanning og høyoppløselig CT-skanning av tinningbein
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Cochleaimplantat
Pasienter med alvorlig til dyp sensorineuralt hørselstap som gjennomgikk cochleaimplantatoperasjon
|
pasienter med alvorlig til dyp sensorineuralt hørselstap som gjennomgikk cochleaimplantatoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiologisk klassifisering av vertikalt segment av ansiktsnerven
Tidsramme: 48 timer før operasjonen
|
- Radiologisk klassifisering av vertikalt segment av ansiktsnerven ved å studere temporal bein CT-skanning ved hjelp av et implementert skåringssystem
|
48 timer før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kirurgisk tilnærming ved cochleaimplantasjon
Tidsramme: I 4 timer etter operasjonsstart
|
Den kirurgiske tilnærmingen som brukes for cochleaimplantasjon
|
I 4 timer etter operasjonsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laila M Al Telmesani, MD, ENTDepartment, Dammam University, Dammam, Saudi Arabia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENT_1_10_2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på cochleaimplantatkirurgi
-
Ideal Implant IncorporatedFullførtBrystimplantaterForente stater
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Apreo Health, Inc.RekrutteringEmfysem eller KOLSAustralia
-
Mardil MedicalUkjentFunksjonell Mitral RegurgitationTsjekkia, Frankrike
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Medical University of GrazRekruttering
-
Apreo Health, Inc.RekrutteringEmfysem eller KOLSStorbritannia, Østerrike, Nederland
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Oticon MedicalTilbaketrukketCochlea hørselstap | Cochlea traume
-
Miren Vilor FernándezFullført