- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02925208
Рентгенологическая классификация лицевого нерва
Рентгенологическая классификация вертикального сегмента лицевого нерва при кохлеарной имплантации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кохлеарная имплантация, выполненная путем мастоидэктомии, задней тимпанотомии и введения мембраны круглого окна или кохлеостомии, если это необходимо. В случаях с очень латерально расположенным вертикальным сегментом лицевого нерва в качестве альтернативного доступа использовали чрессосцевидный трансаттический доступ с трансканальным мониторингом. Положение вертикального сегмента лицевого нерва (ВФН) определяется с помощью КТВР в коронарной проекции височной кости, костное окно толщиной 0,6 мм с использованием разреза кзади от внутреннего слухового прохода на уровне латерального полукружного канала (ЛПКК) и последующего рисунка линия, параллельная костному каналу VFN, и другая параллельная линия на внешней костной стенке латерального полукружного канала (LSCC) и сравнение уровня обоих. Расположение лицевого нерва классифицируется как нормальное, если ЛН находится медиально, на том же уровне или латеральнее LSCC. Исследователи относили к латерально расположенным ЛН (ЛПФН), когда весь вертикальный сегмент лицевого нерва находится латеральнее ЛЛСК. Кроме того, измеряли расстояние между VFN и LSCC в случаях латерального расположения FN.
Исследователи предложили систему радиологической классификации сосцевидного сегмента лицевого нерва для прогнозирования доступности ниши круглого окна через заднюю тимпанотомию перед операцией с использованием компьютерной томографии височной кости в корональной проекции. Положение лицевого нерва классифицируется на 3 типа в отношении LSCC:
- ТИП I Медиальнее LSCC
- ТИП II Тот же уровень LSCC
- ТИП III Боковое расположение относительно LSCC III а) Менее 2 мм III б) Более 2 мм
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
EP
-
Al-Khobar, EP, Саудовская Аравия, 31952
- Dammam University KFHU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие операцию кохлеарной имплантации с предоперационной компьютерной томографией и компьютерной томографией высокого разрешения височной кости
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Кохлеарный имплантат
Пациенты с нейросенсорной тугоухостью от тяжелой до глубокой, перенесшие операцию кохлеарной имплантации
|
пациенты с нейросенсорной тугоухостью от тяжелой до глубокой, перенесшие операцию по кохлеарной имплантации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рентгенологическая классификация вертикального сегмента лицевого нерва
Временное ограничение: 48 часов до операции
|
- Рентгенологическая классификация вертикального сегмента лицевого нерва путем изучения компьютерной томографии височной кости с использованием реализованной балльной системы.
|
48 часов до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Хирургический доступ при кохлеарной имплантации
Временное ограничение: Через 4 часа после начала операции
|
Хирургический доступ, используемый при кохлеарной имплантации
|
Через 4 часа после начала операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laila M Al Telmesani, MD, ENTDepartment, Dammam University, Dammam, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENT_1_10_2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования операция по кохлеарной имплантации
-
Advanced BionicsЗавершенныйОториноларингологические заболевания | Ушные заболевания | Потеря слуха | Нарушения слуха | Асимметричная потеря слуха | Односторонняя глухотаСоединенные Штаты
-
Advanced BionicsЗавершенныйОториноларингологические заболевания | Ушные заболевания | Потеря слуха | Нарушения слухаСоединенные Штаты
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
CochlearAvaniaЕще не набираютПотеря слуха, кондуктивная | Потеря слуха, смешанная кондуктивно-сенсоневральнаяАвстралия
-
Bruce J GantzЗавершенныйПотеря слуха, высокочастотныйСоединенные Штаты
-
CochlearПрекращеноПотеря слухаИспания, Южная Африка, Франция, Германия, Нидерланды, Турция, Бельгия, Польша, Венгрия, Португалия, Швеция, Аргентина, Австрия, Бразилия, Колумбия, Словения
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада
-
Ideal Implant IncorporatedЗавершенныйГрудные имплантыСоединенные Штаты
-
CochlearЗавершенныйОдносторонняя глухотаСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария