- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02925208
Clasificación Radiológica del Nervio Facial
Clasificación Radiológica del Segmento Vertical del Nervio Facial en Cirugía de Implante Coclear
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Implante coclear realizado mediante mastoidectomía, timpanotomía posterior e inserción de membrana de ventana redonda o cocleostomía, si es necesario. En casos con un segmento vertical del nervio facial colocado muy lateralmente, se utiliza un abordaje transático transmastoideo con monitorización transcanal como abordaje alternativo. Posición del segmento vertical del nervio facial (VFN) determinada por HRCT de vista coronal del hueso temporal, ventana ósea de 0,6 mm de espesor usando el corte posterior al canal auditivo interno a nivel del canal semicircular lateral (LSCC) y luego dibujando una línea paralela al canal óseo del VFN y otra línea paralela a la pared ósea externa del canal semicircular lateral (LSCC), y comparando el nivel de ambos. La ubicación del nervio facial se clasifica en normal si el FN es medial, al mismo nivel o lateral al LSCC. Los investigadores refirieron el FN colocado lateralmente (LPFN) cuando todo el segmento vertical del nervio facial es lateral al LSCC. Además, se midió la distancia entre VFN y LSCC en casos de FN colocado lateralmente.
Los investigadores propusieron un sistema de clasificación radiológica del segmento mastoideo del nervio facial para predecir la accesibilidad al nicho de la ventana redonda a través de la timpanotomía posterior antes de la operación mediante el uso de una tomografía computarizada de vista coronal del hueso temporal. Posición del nervio facial clasificado en 3 tipos en relación con LSCC:
- TIPO I Medial a LSCC
- TIPO II Mismo nivel de LSCC
- TIPO III Colocado lateralmente a LSCC III a) Menos de 2 mm III b) Más de 2 mm
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
EP
-
Al-Khobar, EP, Arabia Saudita, 31952
- Dammam University KFHU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de implante coclear con tomografía computarizada preoperatoria y tomografía computarizada de alta resolución del hueso temporal
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Implante coclear
Pacientes con pérdida auditiva neurosensorial severa a profunda que se sometieron a una cirugía de implante coclear
|
pacientes con pérdida auditiva neurosensorial severa a profunda que se sometieron a una cirugía de implante coclear
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Clasificación radiológica del segmento vertical del nervio facial
Periodo de tiempo: 48 horas antes de la cirugía
|
- Clasificación radiológica del segmento vertical del nervio facial mediante el estudio de la tomografía computarizada del hueso temporal utilizando un sistema de puntuación implementado
|
48 horas antes de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abordaje quirúrgico en implante coclear
Periodo de tiempo: Durante 4 horas después del inicio de la cirugía
|
El abordaje quirúrgico utilizado para la implantación coclear
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Durante 4 horas después del inicio de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laila M Al Telmesani, MD, ENTDepartment, Dammam University, Dammam, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENT_1_10_2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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