Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk kolecystektomi med retro-infundibulær tilgang

29. oktober 2016 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Laparoskopisk kolecystektomi med retro-infundibulær tilgang versus standard laparoskopisk kolecystektomi i vanskelige tilfælde, hvor Calots trekant er usikker at blive dissekeret

Formålet er at evaluere laparoskopisk kolecystektomi ved retro-infundibulær (RI) tilgang sammenlignet med standard laparoskopisk kolecystektomi (SLC) i vanskelige tilfælde med arret kole-cystohepatisk (Calots) trekant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt kohortestudie, udført på Minia universitetshospital og Minia forsikringshospital i perioden fra juli 2013 til januar 2016, hvor 597 patienter med galdesten blev indlagt til laparoskopisk kolecystektomi og blev udført af samme kirurg. Baseret på det præoperative scoringssystem til at forudsige sværhedsgraden ved laparoskopisk kolecystektomi, blev patienter, der havde en score > 6 og var egnet til laparoskopisk kirurgi, inkluderet i undersøgelsen. Kun 125 opfyldte disse kriterier og indvilligede i at deltage i undersøgelsen og gav deres informerede samtykke. 60 patienter blev opereret af SLC (Gruppe 1). Dette omfattede den klassiske dissektion af Calots trekant for at opnå CVS, med separat klipning og opdeling af cystisk kanal og arterie. Mens 65 patienter blev opereret ved laparoskopisk kolecystektomi under anvendelse af RI-tilgang (gruppe 2). Dette inkluderede adskillelse af den nederste tredjedel af GB fra dens seng ned til dens pedikel (arterie og kanal) med masseligering af begge.

Operativ procedure efter RI-tilgang:

Stedet for trokarer var det samme som for standard kolecystektomi. Efter dissektion af adhæsion, der maskerede GB, hvis det var til stede, for at nå Hartmann-posen, på dette tidspunkt var Calots trekant normalt arret og frosset, kirurgen forsøgte aldrig at dissekere den, og i stedet fortsatte kirurgen som følger:

  1. Afskuldring af GB: ved at skære ind i serosalbeklædningen på hver side af infundibulum og nederste del af kroppen.
  2. Dette efterfulgt af dissektion og adskillelse af den nederste tredjedel af GB-kroppen fra dens seng ved hjælp af suge-irrigationssonde eller krog-dissektor. Dissektionen fortsatte nedad indtil GB-pedikelen (kanal og arterie).
  3. Masse ligering af cystisk arterie og kanal, ved hjælp af intrakorporal note ved vicryl nummer 1 sutur.
  4. Derefter klippede kirurgen over ligaturen ved hjælp af diatermi på en saks eller ultralydsforsegling. Under dette trin blev den afskårne ende af GB'et grebet af en pincet, der forsøgte at forhindre spild af dets indhold, hvis det skete, blev sten samlet i en pose og ekstraheret.
  5. Så blev GB dissekeret fra sin seng som sædvanligt og trukket ud i en pose. I tilfælde, hvor GB'en var enormt udspilet, blev den aspireret først for at lette dens greb. Også i tilfælde af Mirizzi syndrom blev GB åbnet direkte på stenen for at fjerne det, for at lette fat i GB, så fortsatte vi som beskrevet ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Minia, Egypten, 61511
        • Faculty of Medicine
      • Minia, Egypten, 61511
        • Minia University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med galdesten
  • score sværhedsgrad ifølge Gupta et al 2013 > 6
  • patient egnet til laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • score sværhedsgrad ifølge Gupta et al 2013 > 6
  • patient uegnet til laparoskopisk kirurgi
  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: standard laparoskopisk kolecystektomi
Dette omfattede den klassiske dissektion af Calots trekant for at opnå CVS, med separat klipning og opdeling af cystisk kanal og arterie.
som omfattede den klassiske dissektion af Calots trekant for at opnå CVS, med separat klipning og opdeling af cystisk kanal og arterie
Andre navne:
  • SLC
EKSPERIMENTEL: RI tilgang

Retroinfundibulær laparoskopisk kolecystektomi: Dette omfattede adskillelse af den nederste tredjedel af GB fra dens seng ned til dens pedikel (arterie og kanal) med masseligation af begge.

Operativ procedure efter RI-tilgang:

som omfattede adskillelse af den nederste tredjedel af GB fra dens seng ned til dens pedikel (arterie og kanal) med masseligering af begge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konvertering til åben
Tidsramme: 24 timer
forekomsten af ​​konvertering til åben
24 timer
galdeskade
Tidsramme: 2 uger
forekomsten af ​​galdeskader
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 24 timer
tid fra huden åbner til huden lukkes
24 timer
hospitalsophold
Tidsramme: 6 uger
tidspunktet for hospitalsophold
6 uger
dødelighed
Tidsramme: 6 uger
forekomst af operationsrelateret dødelighed
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard laparoskopisk kolecystektomi

3
Abonner