Ebselen som tillægsbehandling ved Hypo/Mania

Ebselen, et nyt lægemiddel mod mani

Bipolar lidelse, tidligere kendt som manisk depression, er en tilstand, der påvirker humøret, som kan svinge fra den ene yderlighed til den anden.

Typisk vil der være perioder med:

• Depression - meget lavt humør og energiniveau
• Mani eller hypomani (mindre alvorlig) - meget højt humør og overaktive energiniveauer

Et lægemiddel kaldet lithium, der bruges til at stabilisere humør, er en vigtig behandling for bipolar lidelse, men har en række problematiske bivirkninger, tolereres ikke godt af patienter og kræver omhyggelig overvågning. At erstatte lithium med andre, sikrere lægemidler ville have klare fordele. Efterforskerne er interesserede i et antioxidantlægemiddel (stof, der kan forhindre eller forsinke celleskade) kaldet ebselen, som har vist sig at virke på samme måde som lithium, og efterforskerne undersøger, om det kan hjælpe med at forbedre restitutionen fra maniske episoder.

Nærværende undersøgelse har til formål at se, om ebselen, brugt som en "tillægsbehandling" kan hjælpe med at stabilisere humøret hos patienter, der oplever højt humør (hypo/mani). Tres patienter, der oplever hypo/mani, vil blive givet i en randomiseret rækkefølge (svarende til at kaste en mønt) enten ebselen eller placebo (dummy) ud over deres sædvanlige medicin i tre uger, hvorefter tillægsbehandlingen stoppes. Et sidste opfølgningsbesøg vil finde sted en uge efter, at undersøgelsesmedicinen er stoppet. Deltagerne kan være i eller ambulant, og humøret vil blive overvåget med spørgeskemaer og interviews. Aktiviteten vil også blive overvåget ved brug af et actiwatch (svarende til et armbåndsur), som vil blive båret kontinuerligt under hele undersøgelsen. En enkelt blodprøve vil være valgfri og tages efter den første uges behandling for at kontrollere plasmaniveauer af ebselen og inflammatoriske markører. Et positivt resultat i dette forsøg vil blive efterfulgt af længerevarende undersøgelser af ebselen ved bipolar lidelse.