Ebselen som tilläggsbehandling vid Hypo/Mania

Ebselen, ett nytt läkemedel mot mani

Bipolär sjukdom, tidigare känt som manodepression, är ett tillstånd som påverkar humöret, som kan svänga från en ytterlighet till en annan.

Vanligtvis kommer det att finnas perioder med:

• Depression - mycket lågt humör och energinivåer
• Mani eller hypomani (mindre allvarlig) - mycket högt humör och överaktiva energinivåer

Ett läkemedel som kallas litium, som används för att stabilisera humöret, är en viktig behandling för bipolär sjukdom men har ett antal problematiska biverkningar, tolereras inte väl av patienter och kräver noggrann övervakning. Att ersätta litium med andra, säkrare läkemedel skulle ha klara fördelar. Utredarna är intresserade av ett antioxidantläkemedel (ämne som kan förhindra eller fördröja cellskador) som heter ebselen som har visat sig fungera på liknande sätt som litium och utredarna undersöker om det kan bidra till att förbättra återhämtningen från maniska episoder.

Den här studien syftar till att se om ebselen, som används som en "tilläggsbehandling" kan hjälpa till att stabilisera humöret hos patienter som upplever högt humör (hypo/mani). Sextio patienter som upplever hypo/mani kommer att ges i en randomiserad ordning (liknande att kasta ett mynt) antingen ebselen eller placebo (dummy) utöver sin vanliga medicin i tre veckor, varefter tilläggsbehandlingen avbryts. Ett sista uppföljningsbesök kommer att äga rum en vecka efter att studiemedicineringen har stoppats. Deltagarna kan vara i eller öppenvård och humöret kommer att övervakas med enkäter och intervjuer. Aktiviteten kommer också att övervakas med användning av en actiwatch (liknande ett armbandsur) som kommer att bäras kontinuerligt under hela studien. Ett enstaka blodprov kommer att vara valfritt och tas efter den första veckans behandling för att kontrollera plasmanivåer av ebselen och inflammatoriska markörer. Ett positivt resultat i denna studie kommer att följas av långtidsstudier av ebselen vid bipolär sjukdom.