- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03135093
Upper Limb Function and Visuospatial Exploration After Stroke
Assessing Pathological Synergies of Upper Limb Function and the Relationship to Visuospatial Exploration After Stroke
This project is a cross-sectional, observational mono-center study with prospective data collecting.
This study aims to further explore quality of upper limb movement in relation to characteristics of visuospatial exploration in stroke subjects and healthy subjects by a applying comprehensive measurements of clinical scales and kinematic data in capacity- and performance-based activities. The results will contribute to assessing and monitoring quality of upper limb movements and visuospatial attention and their relationship.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Luzern
-
Vitznau, Luzern, Schweiz, 6345
- Cereneo Schweiz AG
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects of 18 years and older with chronic ischemic stroke (> 6 month) restricted to one hemisphere (confirmed by CT/MRI)
- With impairments in upper limb function and at least partial ability to lift the arm against gravity, flex and extend the fingers
- Without relevant pre-existing limitations in arm and hand function (orthopaedic, muscular, neurologic)
- Written informed consent after participants's information
Exclusion Criteria:
- Increased muscle tone in the upper limb with limited rang of motion
- Severe sensory deficits in the upper limb
- Clinically significant concomitant disease (affecting the upper limb or impaired vision, e.g. due to glaucoma etc.)
- Contraindications on ethical grounds (vulnerable persons)
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Severe communication or cognitive deficits, that cause inability to follow the procedures
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde emner
|
Ingen indgriben
|
Slagtilfælde emner
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Upper limb movement quality
Tidsramme: One day
|
Fugl-Meyer Assessment of the upper extremity (FMA-UE), kinematic data (e.g.
joint angles, hand workspace)
|
One day
|
Visuospatial exploration
Tidsramme: One day
|
Eye-tracking data (e.g.
area of interest, eye movements: saccades, fixations) and to rule out stroke-related deficits of visuospatial attention, clinical tests
|
One day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schwarz A, Bhagubai MMC, Nies SHG, Held JPO, Veltink PH, Buurke JH, Luft AR. Characterization of stroke-related upper limb motor impairments across various upper limb activities by use of kinematic core set measures. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jan 12;19(1):2. doi: 10.1186/s12984-021-00979-0. Erratum In: J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 12;19(1):70.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-02075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien