- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03135093
Upper Limb Function and Visuospatial Exploration After Stroke
Assessing Pathological Synergies of Upper Limb Function and the Relationship to Visuospatial Exploration After Stroke
This project is a cross-sectional, observational mono-center study with prospective data collecting.
This study aims to further explore quality of upper limb movement in relation to characteristics of visuospatial exploration in stroke subjects and healthy subjects by a applying comprehensive measurements of clinical scales and kinematic data in capacity- and performance-based activities. The results will contribute to assessing and monitoring quality of upper limb movements and visuospatial attention and their relationship.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Luzern
-
Vitznau, Luzern, Sveits, 6345
- Cereneo Schweiz AG
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects of 18 years and older with chronic ischemic stroke (> 6 month) restricted to one hemisphere (confirmed by CT/MRI)
- With impairments in upper limb function and at least partial ability to lift the arm against gravity, flex and extend the fingers
- Without relevant pre-existing limitations in arm and hand function (orthopaedic, muscular, neurologic)
- Written informed consent after participants's information
Exclusion Criteria:
- Increased muscle tone in the upper limb with limited rang of motion
- Severe sensory deficits in the upper limb
- Clinically significant concomitant disease (affecting the upper limb or impaired vision, e.g. due to glaucoma etc.)
- Contraindications on ethical grounds (vulnerable persons)
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Severe communication or cognitive deficits, that cause inability to follow the procedures
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunne fag
|
Ingen inngrep
|
Hjerneslag emner
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Upper limb movement quality
Tidsramme: One day
|
Fugl-Meyer Assessment of the upper extremity (FMA-UE), kinematic data (e.g.
joint angles, hand workspace)
|
One day
|
Visuospatial exploration
Tidsramme: One day
|
Eye-tracking data (e.g.
area of interest, eye movements: saccades, fixations) and to rule out stroke-related deficits of visuospatial attention, clinical tests
|
One day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schwarz A, Bhagubai MMC, Nies SHG, Held JPO, Veltink PH, Buurke JH, Luft AR. Characterization of stroke-related upper limb motor impairments across various upper limb activities by use of kinematic core set measures. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jan 12;19(1):2. doi: 10.1186/s12984-021-00979-0. Erratum In: J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 12;19(1):70.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-02075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført