- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03135093
Upper Limb Function and Visuospatial Exploration After Stroke
Assessing Pathological Synergies of Upper Limb Function and the Relationship to Visuospatial Exploration After Stroke
This project is a cross-sectional, observational mono-center study with prospective data collecting.
This study aims to further explore quality of upper limb movement in relation to characteristics of visuospatial exploration in stroke subjects and healthy subjects by a applying comprehensive measurements of clinical scales and kinematic data in capacity- and performance-based activities. The results will contribute to assessing and monitoring quality of upper limb movements and visuospatial attention and their relationship.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Luzern
-
Vitznau, Luzern, Швейцария, 6345
- Cereneo Schweiz AG
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects of 18 years and older with chronic ischemic stroke (> 6 month) restricted to one hemisphere (confirmed by CT/MRI)
- With impairments in upper limb function and at least partial ability to lift the arm against gravity, flex and extend the fingers
- Without relevant pre-existing limitations in arm and hand function (orthopaedic, muscular, neurologic)
- Written informed consent after participants's information
Exclusion Criteria:
- Increased muscle tone in the upper limb with limited rang of motion
- Severe sensory deficits in the upper limb
- Clinically significant concomitant disease (affecting the upper limb or impaired vision, e.g. due to glaucoma etc.)
- Contraindications on ethical grounds (vulnerable persons)
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Severe communication or cognitive deficits, that cause inability to follow the procedures
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые предметы
|
Без вмешательства
|
Субъекты инсульта
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Upper limb movement quality
Временное ограничение: One day
|
Fugl-Meyer Assessment of the upper extremity (FMA-UE), kinematic data (e.g.
joint angles, hand workspace)
|
One day
|
Visuospatial exploration
Временное ограничение: One day
|
Eye-tracking data (e.g.
area of interest, eye movements: saccades, fixations) and to rule out stroke-related deficits of visuospatial attention, clinical tests
|
One day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schwarz A, Bhagubai MMC, Nies SHG, Held JPO, Veltink PH, Buurke JH, Luft AR. Characterization of stroke-related upper limb motor impairments across various upper limb activities by use of kinematic core set measures. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jan 12;19(1):2. doi: 10.1186/s12984-021-00979-0. Erratum In: J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 12;19(1):70.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-02075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты