- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03135093
Upper Limb Function and Visuospatial Exploration After Stroke
Assessing Pathological Synergies of Upper Limb Function and the Relationship to Visuospatial Exploration After Stroke
This project is a cross-sectional, observational mono-center study with prospective data collecting.
This study aims to further explore quality of upper limb movement in relation to characteristics of visuospatial exploration in stroke subjects and healthy subjects by a applying comprehensive measurements of clinical scales and kinematic data in capacity- and performance-based activities. The results will contribute to assessing and monitoring quality of upper limb movements and visuospatial attention and their relationship.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Luzern
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Vitznau, Luzern, 스위스, 6345
- Cereneo Schweiz AG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects of 18 years and older with chronic ischemic stroke (> 6 month) restricted to one hemisphere (confirmed by CT/MRI)
- With impairments in upper limb function and at least partial ability to lift the arm against gravity, flex and extend the fingers
- Without relevant pre-existing limitations in arm and hand function (orthopaedic, muscular, neurologic)
- Written informed consent after participants's information
Exclusion Criteria:
- Increased muscle tone in the upper limb with limited rang of motion
- Severe sensory deficits in the upper limb
- Clinically significant concomitant disease (affecting the upper limb or impaired vision, e.g. due to glaucoma etc.)
- Contraindications on ethical grounds (vulnerable persons)
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Severe communication or cognitive deficits, that cause inability to follow the procedures
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Upper limb movement quality
기간: One day
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Fugl-Meyer Assessment of the upper extremity (FMA-UE), kinematic data (e.g.
joint angles, hand workspace)
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One day
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Visuospatial exploration
기간: One day
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Eye-tracking data (e.g.
area of interest, eye movements: saccades, fixations) and to rule out stroke-related deficits of visuospatial attention, clinical tests
|
One day
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schwarz A, Bhagubai MMC, Nies SHG, Held JPO, Veltink PH, Buurke JH, Luft AR. Characterization of stroke-related upper limb motor impairments across various upper limb activities by use of kinematic core set measures. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jan 12;19(1):2. doi: 10.1186/s12984-021-00979-0. Erratum In: J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 12;19(1):70.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-02075
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은