- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03175822
Effekter af billedkunsttræning på demens
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagere:
Deltagerne vil være beboere, deltagere og/eller medlemmer af plejehjem og/eller demens (eller relaterede) dagprogrammer. Der vil være to grupper: en kunsttræningsgruppe og en ventelistekontrolgruppe.
Dataanalyse:
- For primære mål, t-test på præ-post forskelsscore, der sammenligner kunsttræning og ventelistegrupper.
- For mulige forvirrende effekter, test for forvirring relateret til baggrundsfaktorer (socioøkonomisk status, uddannelsesniveau, køn, aktivitetsdeltagelse).
Procedure:
Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt til at vurdere to grupper af demenspatienter: en eksperimentel gruppe med kunsttræning og en kontrolgruppe med struktureret normal aktivitet på venteliste. Forsøgsgruppen vil deltage i et billedkunsttræningsprogram, og ventelistekontrolgruppen vil deltage i deres sædvanlige strukturerede gruppeaktiviteter. Ventelistens kontrolgruppe vil modtage kunsttræningsprogrammet, når post-testen er afsluttet. Før, under og/eller efter kunstprogrammerne og/eller kontrolaktiviteterne vil deltagerne blive observeret og gennemføre vurderinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Canada
- Alzheimer's Society of York Region
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Demens
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at deltage i kunsttræningsprogrammet på grund af fysiske eller kognitive begrænsninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
|
|
|
Eksperimentel: Billedkunstuddannelse
|
Kunstuddannelsen er designet som et tegneprogram og fokuserer på grundlæggende billedkunstkoncepter (elementerne [f.eks. farve og linje] og principper [f.eks. proportion og balance] i design).
Hver uge har en anden aktivitet og et andet fokus (en aktivitet om ugen med fokus på ét element og designprincip).
Hvert kunsttræningsprogram vil finde sted en time om dagen, to dage om ugen, i otte uger.
Kunsttræningsprogrammet vil foregå på deltagernes respektive demensplejesteder i et område adskilt fra ventelistekontroldeltagere og uinvolverede klienter.
Alle kunstprogrammer er gratis for deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognition
Tidsramme: baseline op til tre uger før, og endelig vurdering en til to uger efter intervention
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine, 2005)
|
baseline op til tre uger før, og endelig vurdering en til to uger efter intervention
|
|
Ændring i visuel arbejdshukommelse
Tidsramme: baseline op til tre uger før, og endelig vurdering en til to uger efter intervention
|
Kropsdel-pegetest (Stopford et al., 2010)
|
baseline op til tre uger før, og endelig vurdering en til to uger efter intervention
|
|
Ændring i den auditive arbejdshukommelse
Tidsramme: baseline op til tre uger før, og endelig vurdering en til to uger efter intervention
|
Digit Span (Weschler, 2008)
|
baseline op til tre uger før, og endelig vurdering en til to uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YorkU-AD2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Billedkunstuddannelse
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Skizoaffektiv lidelse | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Skizofreniforme lidelser | Psykoser, Affektive | Psykotiske humørforstyrrelser | Psykose nr./AndetForenede Stater
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Associação para o Apoio à Integração Social e ComunitáriaUppsala University; Lusofona University; Fundação Caloust GulbenkianAfsluttetPsykologisk tilpasning | Sundhedsrelateret livskvalitet | SelvkonceptPortugal
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet