- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03175822
Effecten van beeldende kunsttraining op dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers:
Deelnemers zijn bewoners, aanwezigen en/of leden van locaties voor begeleid wonen en/of dementie (of aanverwante) dagprogramma's. Er zullen twee groepen zijn: een kunstopleidingsgroep en een wachtlijstcontrolegroep.
Gegevensanalyse:
- Voor primaire metingen, t-tests op pre-post verschilscores die kunstopleidingen en wachtlijstgroepen vergelijken.
- Voor mogelijke confounding-effecten, tests voor confounds gerelateerd aan achtergrondfactoren (sociaaleconomische status, opleidingsniveau, geslacht, activiteitenparticipatie).
Procedure:
Er zal een gerandomiseerd, gecontroleerd proefontwerp worden gebruikt om twee groepen dementiepatiënten te beoordelen: een experimentele groep voor kunsttraining en een gestructureerde wachtlijstcontrolegroep met gebruikelijke activiteiten. De experimentele groep zal deelnemen aan een trainingsprogramma beeldende kunst en de controlegroep op de wachtlijst zal deelnemen aan hun gebruikelijke gestructureerde groepsactiviteiten. De controlegroep op de wachtlijst ontvangt het kunsttrainingsprogramma zodra de posttest is voltooid. Voor, tijdens en/of na de kunstprogramma's en/of controleactiviteiten worden deelnemers geobserveerd en beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Canada
- Alzheimer's Society of York Region
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dementie
Uitsluitingscriteria:
- Door fysieke of cognitieve beperkingen niet kunnen deelnemen aan de kunstopleiding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
|
|
|
Experimenteel: Opleiding beeldende kunst
|
De kunstopleiding is opgezet als een tekenprogramma en richt zich op elementaire beeldende kunstconcepten (de elementen [bijv. kleur en lijn] en principes [bijv. proportie en balans] van vormgeving).
Elke week heeft een andere activiteit en een andere focus (één activiteit per week gericht op één element en principe van ontwerp).
Elke kunstopleiding duurt acht weken lang één uur per dag, twee dagen per week.
Het kunsttrainingsprogramma vindt plaats op de respectievelijke zorglocatie voor dementie van de deelnemers, in een ruimte die gescheiden is van wachtlijstcontroledeelnemers en niet-betrokken cliënten.
Alle kunstprogramma's zijn gratis voor deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: basislijn tot drie weken voorafgaand aan en eindbeoordeling één tot twee weken na de interventie
|
Cognitieve beoordeling van Montreal (MoCA; Nasreddine, 2005)
|
basislijn tot drie weken voorafgaand aan en eindbeoordeling één tot twee weken na de interventie
|
|
Verandering in visueel werkgeheugen
Tijdsspanne: basislijn tot drie weken voorafgaand aan en eindbeoordeling één tot twee weken na de interventie
|
Aanwijstest lichaamsdeel (Stopford et al., 2010)
|
basislijn tot drie weken voorafgaand aan en eindbeoordeling één tot twee weken na de interventie
|
|
Verandering in auditief werkgeheugen
Tijdsspanne: basislijn tot drie weken voorafgaand aan en eindbeoordeling één tot twee weken na de interventie
|
Cijferbereik (Weschler, 2008)
|
basislijn tot drie weken voorafgaand aan en eindbeoordeling één tot twee weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YorkU-AD2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op Opleiding beeldende kunst
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPsychotische stoornissen | Schizofrenie | Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Schizo-affectieve stoornis | Psychose | Schizo-affectieve stoornis | Schizofreniforme stoornissen | Psychosen, affectief | Psychotische stemmingsstoornissen | Psychose Nrs./AndereVerenigde Staten
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityNog niet aan het wervenEenzijdige transfemorale amputatie | Unilaterale knie -disarticulatieTaiwan
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleWervingPseudofake bulleuze keratopathie | Fuchs endotheliale hoornvliesdystrofieFrankrijk
-
Asahi Kasei Pharma CorporationVoltooidPostoperatieve stadium II/III darmkankerJapan
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNog niet aan het werven
-
University of MiamiVoltooidGezichtsvelddefect, perifeer | Gezichtsvelddefect, nasale stap | Gezichtsvelddefect, paracentraal scotoma van beide ogenVerenigde Staten
-
University of IowaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other...WervingTaalontwikkelingsstoornisVerenigde Staten
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustWervingIntubatie; Moeilijk of misluktVerenigd Koninkrijk
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie... en andere medewerkersVoltooidHIV-1-infectieBelgië
-
Laboratoires FILLMEDVoltooid