- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03175822
Auswirkungen der Ausbildung in bildender Kunst auf Demenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer:
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Bewohner, Teilnehmer und/oder Mitglieder von Einrichtungen für betreutes Wohnen und/oder Tagesprogrammen für Demenzpatienten (oder damit verbundenen Tagen). Es wird zwei Gruppen geben: eine Kunsttrainingsgruppe und eine Wartelisten-Kontrollgruppe.
Datenanalyse:
- Als primäre Messgrößen dienen T-Tests der Prä-Post-Differenzwerte zum Vergleich von Kunsttrainings- und Wartelistengruppen.
- Für mögliche Störeffekte Tests auf Störfaktoren im Zusammenhang mit Hintergrundfaktoren (sozioökonomischer Status, Bildungsniveau, Geschlecht, Aktivitätsbeteiligung).
Verfahren:
Ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign wird verwendet, um zwei Gruppen von Demenzpatienten zu bewerten: eine Versuchsgruppe für Kunsttraining und eine strukturierte Kontrollgruppe auf der Warteliste für übliche Aktivitäten. Die Versuchsgruppe nimmt an einem Schulungsprogramm für visuelle Kunst teil und die Wartelisten-Kontrollgruppe nimmt an ihren üblichen strukturierten Gruppenaktivitäten teil. Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält das Kunsttrainingsprogramm, sobald die Nachprüfung abgeschlossen ist. Vor, während und/oder nach den Kunstprogrammen und/oder Kontrollaktivitäten werden die Teilnehmer beobachtet und führen Beurteilungen durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Kanada
- Alzheimer's Society of York Region
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Demenz
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund körperlicher oder kognitiver Einschränkungen ist die Teilnahme am Kunsttrainingsprogramm nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
|
|
|
Experimental: Bildende Kunstausbildung
|
Das Kunstausbildungsprogramm ist als Zeichenprogramm konzipiert und konzentriert sich auf grundlegende Konzepte der visuellen Kunst (die Elemente [z. B. Farbe und Linie] und Prinzipien [z. B. Proportionen und Ausgewogenheit] des Designs).
Jede Woche hat eine andere Aktivität und einen anderen Schwerpunkt (eine Aktivität pro Woche, die sich auf ein Designelement und -prinzip konzentriert).
Jedes Kunsttrainingsprogramm wird acht Wochen lang eine Stunde pro Tag, zwei Tage pro Woche stattfinden.
Das Kunstschulungsprogramm findet am jeweiligen Standort der Demenzpflege der Teilnehmer in einem von Wartelistenkontrollteilnehmern und unbeteiligten Kunden getrennten Bereich statt.
Alle Kunstprogramme sind für die Teilnehmer kostenlos.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Erkenntnis
Zeitfenster: Baseline bis zu drei Wochen vor der Intervention und abschließende Beurteilung ein bis zwei Wochen nach der Intervention
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine, 2005)
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Baseline bis zu drei Wochen vor der Intervention und abschließende Beurteilung ein bis zwei Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderung im visuellen Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Baseline bis zu drei Wochen vor der Intervention und abschließende Beurteilung ein bis zwei Wochen nach der Intervention
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Körperteil-Zeigetest (Stopford et al., 2010)
|
Baseline bis zu drei Wochen vor der Intervention und abschließende Beurteilung ein bis zwei Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderung im auditorischen Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Baseline bis zu drei Wochen vor der Intervention und abschließende Beurteilung ein bis zwei Wochen nach der Intervention
|
Ziffernspanne (Weschler, 2008)
|
Baseline bis zu drei Wochen vor der Intervention und abschließende Beurteilung ein bis zwei Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YorkU-AD2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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