- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03175822
Влияние обучения изобразительному искусству на деменцию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники:
Участниками будут резиденты, посетители и/или члены мест престарелых и/или дневных программ для больных деменцией (или связанных с ними). Будет две группы: группа художественного обучения и контрольная группа листа ожидания.
Анализ данных:
- В качестве первичных показателей можно использовать t-тесты для оценок различий до и после проведения, сравнивающих группы художественного обучения и группы ожидания.
- Для возможных смешанных эффектов, тесты на смешанные факторы, связанные с фоновыми факторами (социально-экономический статус, уровень образования, пол, участие в деятельности).
Процедура:
План рандомизированного контролируемого исследования будет использоваться для оценки двух групп пациентов с деменцией: экспериментальной группы, занимающейся художественным обучением, и контрольной группы, состоящей из структурированного списка ожидания с обычной активностью. Экспериментальная группа будет участвовать в программе обучения изобразительному искусству, а контрольная группа списка ожидания будет участвовать в своих обычных структурированных групповых мероприятиях. Контрольная группа списка ожидания получит программу художественного обучения после завершения пост-тестирования. До, во время и/или после художественных программ и/или контрольных мероприятий участники будут наблюдаться и проходить оценку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Канада
- Alzheimer's Society of York Region
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- слабоумие
Критерий исключения:
- Невозможность участвовать в программе обучения искусству из-за физических или когнитивных ограничений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Обучение изобразительному искусству
|
Программа обучения искусству была разработана как программа рисования и сосредоточена на основных концепциях изобразительного искусства (элементах [например, цвете и линии] и принципах [например, пропорциях и балансе] дизайна).
Каждая неделя имеет разную деятельность и разную направленность (одно занятие в неделю, посвященное одному элементу и принципу дизайна).
Каждая программа обучения искусству будет проходить один час в день, два дня в неделю, в течение восьми недель.
Программа художественного обучения будет проходить в соответствующем месте оказания помощи участникам с деменцией в зоне, отдельной от участников контрольного листа ожидания и незадействованных клиентов.
Все арт-программы бесплатны для участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в познании
Временное ограничение: исходный уровень за три недели до и окончательная оценка через одну-две недели после вмешательства
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA; Насреддин, 2005 г.)
|
исходный уровень за три недели до и окончательная оценка через одну-две недели после вмешательства
|
|
Изменение зрительной рабочей памяти
Временное ограничение: исходный уровень за три недели до и окончательная оценка через одну-две недели после вмешательства
|
Тест наведения на части тела (Stopford et al., 2010)
|
исходный уровень за три недели до и окончательная оценка через одну-две недели после вмешательства
|
|
Изменение слуховой рабочей памяти
Временное ограничение: исходный уровень за три недели до и окончательная оценка через одну-две недели после вмешательства
|
Диапазон цифр (Вешлер, 2008 г.)
|
исходный уровень за три недели до и окончательная оценка через одну-две недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YorkU-AD2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение изобразительному искусству
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Northwestern UniversityРекрутинг
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
University of IowaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...РекрутингНарушение развития речиСоединенные Штаты
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай