- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03175822
Visuaalisen taiteen koulutuksen vaikutukset dementiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat:
Osallistujat ovat asukkaita, osallistujia ja/tai tukiasuntojen ja/tai dementia- (tai siihen liittyvien) päiväohjelmien jäseniä. Ryhmiä on kaksi: taidekoulutusryhmä ja jonotuslistan kontrolliryhmä.
Tietojen analysointi:
- Ensisijaisten mittareiden osalta t-testit ennen jälkeistä eroa, jossa verrataan taidekoulutusta ja jonotuslistaryhmiä.
- Mahdollisia hämmentäviä vaikutuksia testaa taustatekijöihin (sosioekonominen asema, koulutustaso, sukupuoli, toimintaan osallistuminen) liittyviä sekaannuksia.
Toimenpide:
Satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa käytetään arvioimaan kahta dementiapotilasryhmää: taideharjoittelun kokeellista ryhmää ja strukturoitua tavanomaisen toiminnan jonotuslistan kontrolliryhmää. Kokeellinen ryhmä osallistuu kuvataiteen koulutusohjelmaan ja jonotuslistan kontrolliryhmä tavanomaiseen strukturoituun ryhmätoimintaan. Odotuslistan kontrolliryhmä saa taidekoulutusohjelman, kun jälkitestaus on valmis. Ennen taideohjelmia ja/tai valvontatoimia, niiden aikana ja/tai jälkeen osallistujia tarkkaillaan ja he suorittavat arvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Kanada
- Alzheimer's Society of York Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua taidekoulutusohjelmaan fyysisten tai kognitiivisten rajoitusten vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Visuaalisen taiteen koulutus
|
Taidekoulutusohjelma on suunniteltu piirustusohjelmaksi ja keskittyy visuaalisen taiteen peruskäsitteisiin (suunnittelun elementit [esim. väri ja viiva] ja periaatteet [esim. suhteet ja tasapaino]).
Jokaisella viikolla on erilainen aktiviteetti ja erilainen painopiste (yksi aktiviteetti viikossa keskittyen yhteen suunnittelun elementtiin ja periaatteeseen).
Jokainen taidekoulutusohjelma toteutetaan tunnin päivässä, kahtena päivänä viikossa, kahdeksan viikon ajan.
Taidekoulutusohjelma toteutetaan osallistujien omalla dementian hoitopaikalla alueella, joka on erillään jonotuslistalla olevista kontrollin osallistujista ja asiaankuulumattomista asiakkaista.
Kaikki taideohjelmat ovat osallistujille ilmaisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: lähtötaso enintään kolme viikkoa ennen ja lopullinen arviointi yhdestä kahteen viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine, 2005)
|
lähtötaso enintään kolme viikkoa ennen ja lopullinen arviointi yhdestä kahteen viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos visuaalisessa työmuistissa
Aikaikkuna: lähtötaso enintään kolme viikkoa ennen ja lopullinen arviointi yhdestä kahteen viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kehonosien osoittamistesti (Stopford et al., 2010)
|
lähtötaso enintään kolme viikkoa ennen ja lopullinen arviointi yhdestä kahteen viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kuulotyömuistissa
Aikaikkuna: lähtötaso enintään kolme viikkoa ennen ja lopullinen arviointi yhdestä kahteen viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Numeroväli (Weschler, 2008)
|
lähtötaso enintään kolme viikkoa ennen ja lopullinen arviointi yhdestä kahteen viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YorkU-AD2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Visuaalisen taiteen koulutus
-
New York UniversityAmerican Composers OrchestraAktiivinen, ei rekrytointiTerveet aiheet | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Maastricht UniversityValmisSpatiaalinen laiminlyöntiAlankomaat
-
Università degli Studi dell'InsubriaPeruutettuHenkinen vamma | Urheilun fysioterapia | Aktiivisuus, Moottori | Henkinen heikkeneminen
-
Allorion Therapeutics IncValmisKiinalainen terve vapaaehtoinenKiina
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiStressi | Loppuun palaminenHong Kong
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationValmisHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
University of TorontoHolland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalTuntematon
-
KAVADIA ELENIValmisMasennushäiriö | Skitsofrenia | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Autismi | MielenterveysongelmaKreikka
-
University of NebraskaValmis
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat