- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03175822
Efeitos do treinamento em artes visuais na demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes:
Os participantes serão residentes, participantes e/ou membros de locais de vida assistida e/ou programas de dia para demência (ou relacionados). Haverá dois grupos: um grupo de treinamento artístico e um grupo de controle de lista de espera.
Análise de dados:
- Para medidas primárias, testes t em pontuações de diferença pré-pós comparando treinamento artístico e grupos de lista de espera.
- Para possíveis efeitos de confusão, testes de confusão relacionados a fatores de base (status socioeconômico, nível educacional, gênero, participação em atividades).
Procedimento:
Um projeto de estudo controlado randomizado será utilizado para avaliar dois grupos de pacientes com demência: um grupo experimental de treinamento artístico e um grupo de controle de lista de espera estruturada para atividades usuais. O grupo experimental participará de um programa de treinamento em artes visuais e o grupo de controle da lista de espera participará de suas atividades usuais de grupo estruturado. O grupo de controle da lista de espera receberá o programa de treinamento artístico assim que o pós-teste for concluído. Antes, durante e/ou após os programas de arte e/ou atividades de controle, os participantes serão observados e completarão as avaliações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Canadá
- Alzheimer's Society of York Region
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Demência
Critério de exclusão:
- Incapacidade de participar do programa de treinamento artístico devido a limitações físicas ou cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
|
|
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Experimental: Formação em Artes Visuais
|
O programa de treinamento em arte foi concebido como um programa de desenho e se concentra nos conceitos básicos de arte visual (os elementos [por exemplo, cor e linha] e princípios [por exemplo, proporção e equilíbrio] do design).
Cada semana tem uma atividade diferente e um foco diferente (uma atividade por semana com foco em um elemento e princípio de design).
Cada programa de treinamento artístico ocorrerá uma hora por dia, dois dias por semana, durante oito semanas.
O programa de treinamento artístico acontecerá no local de tratamento de demência dos participantes, em uma área separada dos participantes do controle da lista de espera e dos clientes não envolvidos.
Todos os programas de arte são gratuitos para os participantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na cognição
Prazo: linha de base até três semanas antes e avaliação final uma a duas semanas após a intervenção
|
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA; Nasreddine, 2005)
|
linha de base até três semanas antes e avaliação final uma a duas semanas após a intervenção
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|
Mudança na memória de trabalho visual
Prazo: linha de base até três semanas antes e avaliação final uma a duas semanas após a intervenção
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Teste de apontar partes do corpo (Stopford et al., 2010)
|
linha de base até três semanas antes e avaliação final uma a duas semanas após a intervenção
|
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Mudança na memória de trabalho auditiva
Prazo: linha de base até três semanas antes e avaliação final uma a duas semanas após a intervenção
|
Extensão de dígitos (Weschler, 2008)
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linha de base até três semanas antes e avaliação final uma a duas semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YorkU-AD2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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