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Efectos del entrenamiento en artes visuales sobre la demencia

20 de julio de 2018 actualizado por: Melody Wiseheart, York University
El propósito del estudio propuesto es comprender mejor qué beneficios tienen las artes visuales para reducir los síntomas problemáticos en pacientes con demencia, incluidos aquellos con enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participantes:

Los participantes serán residentes, asistentes y/o miembros de lugares de vivienda asistida y/o programas diurnos de demencia (o relacionados). Habrá dos grupos: un grupo de formación artística y un grupo de control de la lista de espera.

Análisis de los datos:

  1. Para las medidas primarias, pruebas t en las puntuaciones de diferencia antes y después que comparan la formación artística y los grupos en lista de espera.
  2. Para posibles efectos de confusión, pruebas de confusión relacionadas con factores de antecedentes (estado socioeconómico, nivel educativo, género, participación en actividades).

Procedimiento:

Se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorizado para evaluar dos grupos de pacientes con demencia: un grupo experimental de entrenamiento artístico y un grupo de control de lista de espera de actividad habitual estructurada. El grupo experimental participará en un programa de capacitación en artes visuales y el grupo de control en lista de espera participará en sus actividades grupales estructuradas habituales. El grupo de control de la lista de espera recibirá el programa de capacitación artística una vez que se complete la prueba posterior. Antes, durante y/o después de los programas de arte y/o actividades de control, se observará a los participantes y se realizarán evaluaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Aurora, Ontario, Canadá
        • Alzheimer's Society of York Region

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Demencia

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para participar en el programa de formación artística debido a limitaciones físicas o cognitivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de lista de espera
Experimental: Formación en Artes Visuales
Conductual: Formación en Artes Visuales
El programa de formación artística ha sido diseñado como un programa de dibujo y se centra en los conceptos básicos de las artes visuales (los elementos [p. ej., color y línea] y los principios [p. ej., proporción y equilibrio] del diseño). Cada semana tiene una actividad diferente y un enfoque diferente (una actividad por semana centrada en un elemento y principio de diseño). Cada programa de capacitación artística tendrá lugar una hora al día, dos días a la semana, durante ocho semanas. El programa de capacitación artística se llevará a cabo en el lugar de cuidado de la demencia respectivo de los participantes en un área separada de los participantes del control de la lista de espera y los clientes no involucrados. Todos los programas de arte son gratuitos para los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: línea de base hasta tres semanas antes y evaluación final una o dos semanas después de la intervención
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA; Nasreddine, 2005)
línea de base hasta tres semanas antes y evaluación final una o dos semanas después de la intervención
Cambio en la memoria de trabajo visual
Periodo de tiempo: línea de base hasta tres semanas antes y evaluación final una o dos semanas después de la intervención
Prueba de señalar partes del cuerpo (Stopford et al., 2010)
línea de base hasta tres semanas antes y evaluación final una o dos semanas después de la intervención
Cambio en la memoria de trabajo auditiva
Periodo de tiempo: línea de base hasta tres semanas antes y evaluación final una o dos semanas después de la intervención
Intervalo de dígitos (Weschler, 2008)
línea de base hasta tres semanas antes y evaluación final una o dos semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

York University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YorkU-AD2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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