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Effetti della formazione artistica visiva sulla demenza

20 luglio 2018 aggiornato da: Melody Wiseheart, York University
Lo scopo dello studio proposto è quello di comprendere meglio quali benefici ha l'arte visiva nel ridurre i sintomi problematici nei pazienti affetti da demenza, compresi quelli con malattia di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Partecipanti:

I partecipanti saranno residenti, partecipanti e/o membri di luoghi di residenza assistita e/o programmi giornalieri per la demenza (o correlati). Ci saranno due gruppi: un gruppo di formazione artistica e un gruppo di controllo della lista d'attesa.

Analisi dei dati:

  1. Per le misure primarie, t-test sui punteggi delle differenze pre-post confrontando la formazione artistica e i gruppi in lista d'attesa.
  2. Per possibili effetti confondenti, test per confondimenti relativi a fattori di background (stato socioeconomico, livello di istruzione, genere, partecipazione alle attività).

Procedura:

Verrà utilizzato un disegno di studio controllato randomizzato per valutare due gruppi di pazienti affetti da demenza: un gruppo sperimentale di formazione artistica e un gruppo di controllo strutturato in lista d'attesa per attività abituali. Il gruppo sperimentale parteciperà a un programma di formazione sulle arti visive e il gruppo di controllo della lista d'attesa parteciperà alle consuete attività di gruppo strutturate. Il gruppo di controllo della lista d'attesa riceverà il programma di formazione artistica una volta completato il post-test. Prima, durante e/o dopo i programmi artistici e/o le attività di controllo, i partecipanti saranno osservati e completeranno le valutazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Aurora, Ontario, Canada
        • Alzheimer's Society of York Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Demenza

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di partecipare al programma di formazione artistica a causa di limitazioni fisiche o cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Sperimentale: Formazione Arti Visive
Il programma di formazione artistica è stato concepito come un programma di disegno e si concentra sui concetti di base dell'arte visiva (gli elementi [ad esempio, colore e linea] e i principi [ad esempio, proporzione ed equilibrio] del design). Ogni settimana ha un'attività diversa e un focus diverso (un'attività a settimana incentrata su un elemento e un principio di progettazione). Ogni programma di formazione artistica si svolgerà un'ora al giorno, due giorni alla settimana, per otto settimane. Il programma di formazione artistica si svolgerà presso il rispettivo luogo di cura della demenza dei partecipanti in un'area separata dai partecipanti al controllo della lista d'attesa e dai clienti non coinvolti. Tutti i programmi artistici sono gratuiti per i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: linea di base fino a tre settimane prima e valutazione finale una o due settimane dopo l'intervento
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA; Nasreddine, 2005)
linea di base fino a tre settimane prima e valutazione finale una o due settimane dopo l'intervento
Alterazione della memoria di lavoro visiva
Lasso di tempo: linea di base fino a tre settimane prima e valutazione finale una o due settimane dopo l'intervento
Test di puntamento della parte del corpo (Stopford et al., 2010)
linea di base fino a tre settimane prima e valutazione finale una o due settimane dopo l'intervento
Alterazione della memoria di lavoro uditiva
Lasso di tempo: linea di base fino a tre settimane prima e valutazione finale una o due settimane dopo l'intervento
Digit Span (Weschler, 2008)
linea di base fino a tre settimane prima e valutazione finale una o due settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YorkU-AD2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Formazione Arti Visive

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