此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

视觉艺术训练对痴呆症的影响

2018年7月20日 更新者:Melody Wiseheart、York University
拟议研究的目的是更好地了解视觉艺术对减少痴呆症患者(包括阿尔茨海默病患者)的问题症状有何好处。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

参加者:

参与者将是居民、参加者和/或辅助生活场所和/或痴呆症(或相关)日间计划的成员。 将有两组:艺术培训组和候补名单控制组。

数据分析:

  1. 对于主要措施,比较艺术培训和候补名单组的前后差异分数的 t 检验。
  2. 对于可能的混杂效应,测试与背景因素(社会经济地位、教育水平、性别、活动参与)相关的混杂。

程序:

将使用随机对照试验设计来评估两组痴呆症患者:艺术训练实验组和结构化的日常活动候补名单对照组。 实验组将参加视觉艺术培训计划,候补名单控制组将参加他们通常的结构化小组活动。 等候名单控制组将在后期测试完成后接受艺术培训计划。 在艺术项目和/或控制活动之前、期间和/或之后,参与者将被观察并完成评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Aurora、Ontario、加拿大
        • Alzheimer's Society of York Region

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 失智

排除标准:

  • 由于身体或认知限制无法参加艺术培训计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:候补名单控制
实验性的:视觉艺术培训
艺术培训计划被设计为一个绘画计划,侧重于基本的视觉艺术概念(设计的元素[例如,颜色和线条]和原则[例如,比例和平衡])。 每周都有不同的活动和不同的重点(每周一项活动专注于一个元素和设计原则)。 每个艺术培训计划每天一小时,每周两天,为期八周。 艺术培训计划将在参与者各自的痴呆症护理地点进行,该地点与候补名单控制参与者和未参与的客户分开。 所有艺术项目都对参与者免费。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知改变
大体时间:三周前的基线,以及干预后一到两周的最终评估
蒙特利尔认知评估(MoCA;Nasreddine,2005 年)
三周前的基线,以及干预后一到两周的最终评估
视觉工作记忆的变化
大体时间:三周前的基线,以及干预后一到两周的最终评估
身体部位指向测试(Stopford 等人,2010 年)
三周前的基线,以及干预后一到两周的最终评估
听觉工作记忆的变化
大体时间:三周前的基线,以及干预后一到两周的最终评估
数字跨度(Weschler,2008)
三周前的基线,以及干预后一到两周的最终评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月15日

研究完成 (实际的)

2018年6月15日

研究注册日期

首次提交

2017年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月1日

首次发布 (实际的)

2017年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月20日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • YorkU-AD2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

视觉艺术培训的临床试验

3
订阅