- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03175822
Wpływ treningu sztuk wizualnych na demencję
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy:
Uczestnikami będą rezydenci, uczestnicy i/lub członkowie domów opieki i/lub programów dziennych dla osób z demencją (lub pokrewnych). Będą dwie grupy: grupa szkolenia artystycznego i grupa kontrolna listy oczekujących.
Analiza danych:
- W przypadku podstawowych pomiarów, testy t dotyczące wyników różnic przed i po, porównujące grupy szkolenia artystycznego i listy oczekujących.
- W celu wykrycia możliwych efektów zakłócających, testy na zakłócenia związane z czynnikami tła (status społeczno-ekonomiczny, poziom wykształcenia, płeć, udział w zajęciach).
Procedura:
Randomizowany kontrolowany projekt badania zostanie wykorzystany do oceny dwóch grup pacjentów z demencją: grupy eksperymentalnej szkolącej się w zakresie sztuki i grupy kontrolnej o ustrukturyzowanej liście oczekujących na zwykłe zajęcia. Grupa eksperymentalna weźmie udział w programie szkoleniowym w zakresie sztuk wizualnych, a grupa kontrolna z listy oczekujących weźmie udział w swoich zwykłych zorganizowanych zajęciach grupowych. Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma program szkolenia artystycznego po zakończeniu testów końcowych. Przed, w trakcie i/lub po programach artystycznych i/lub działaniach kontrolnych uczestnicy będą obserwowani i dokonują oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Kanada
- Alzheimer's Society of York Region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Demencja
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uczestniczenia w programie szkolenia artystycznego z powodu ograniczeń fizycznych lub poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
|
Eksperymentalny: Trening sztuk wizualnych
|
Program szkolenia artystycznego został zaprojektowany jako program do rysowania i koncentruje się na podstawowych koncepcjach sztuki wizualnej (elementy [np. Kolor i linia] oraz zasady [np. Proporcje i równowaga] projektowania).
Każdy tydzień ma inną aktywność i inny cel (jedna aktywność tygodniowo skupiająca się na jednym elemencie i zasadzie projektowania).
Każdy program szkolenia artystycznego będzie trwał godzinę dziennie, dwa dni w tygodniu, przez osiem tygodni.
Program szkolenia artystycznego odbędzie się w odpowiedniej placówce opieki nad osobami z demencją, w miejscu oddzielonym od uczestników z listy oczekujących i niezaangażowanych klientów.
Wszystkie programy artystyczne są bezpłatne dla uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: linii bazowej do trzech tygodni przed i oceny końcowej od jednego do dwóch tygodni po interwencji
|
Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA; Nasreddine, 2005)
|
linii bazowej do trzech tygodni przed i oceny końcowej od jednego do dwóch tygodni po interwencji
|
Zmiana w wizualnej pamięci roboczej
Ramy czasowe: linii bazowej do trzech tygodni przed i oceny końcowej od jednego do dwóch tygodni po interwencji
|
Test wskazywania części ciała (Stopford i in., 2010)
|
linii bazowej do trzech tygodni przed i oceny końcowej od jednego do dwóch tygodni po interwencji
|
Zmiana w słuchowej pamięci roboczej
Ramy czasowe: linii bazowej do trzech tygodni przed i oceny końcowej od jednego do dwóch tygodni po interwencji
|
Rozpiętość cyfr (Weschler, 2008)
|
linii bazowej do trzech tygodni przed i oceny końcowej od jednego do dwóch tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YorkU-AD2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening sztuk wizualnych
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutacyjnyUpośledzenie intelektualne | Relacje matka-dzieckoHongkong
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny