- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03175822
A vizuális művészeti képzés hatásai a demenciára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Résztvevők:
A résztvevők a támogatott lakóhelyek és/vagy a demenciával (vagy kapcsolódó) napi programok lakói, résztvevői és/vagy tagjai. Két csoport lesz: egy művészeti képzési csoport és egy várólistás kontrollcsoport.
Adatelemzés:
- Az elsődleges mérőszámokhoz t-tesztek a művészeti képzés és a várólistás csoportok összehasonlítása során a pre-post különbség pontszámokon.
- Az esetleges zavaró hatásokra a háttértényezőkkel (társadalmi-gazdasági státusz, iskolai végzettség, nem, tevékenységben való részvétel) kapcsolatos zavarokra vonatkozó tesztek.
Eljárás:
A demens betegek két csoportjának értékelésére randomizált, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaznak: egy művészeti tréning kísérleti csoportot és egy strukturált, szokásos aktivitású várólistás kontrollcsoportot. A kísérleti csoport vizuális művészeti képzésben, a várólistás kontrollcsoport pedig a szokásos strukturált csoportos tevékenységeiben vesz részt. A várólistás kontrollcsoport megkapja a művészeti képzési programot, miután az utótesztelés befejeződött. A művészeti programok és/vagy ellenőrzési tevékenységek előtt, alatt és/vagy után a résztvevőket megfigyelik, és értékeléseket végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Kanada
- Alzheimer's Society of York Region
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elmebaj
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy kognitív korlátok miatt képtelenség részt venni a művészeti képzési programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
|
|
|
Kísérleti: Vizuális művészeti képzés
|
A művészeti képzési program rajzprogramként készült, és a vizuális művészeti alapfogalmakra (a tervezés elemeire [pl. szín és vonal] és elveire [pl. arány és egyensúly]) összpontosít.
Minden hétnek más tevékenysége van, és más a fókusza (heti egy tevékenység, amely a tervezés egy elemére és elvére összpontosít).
Minden művészeti képzési program napi egy órában, heti két napon zajlik majd nyolc héten keresztül.
A művészeti képzési program a résztvevők megfelelő demencia-ellátó helyen, a várólistán résztvevőktől és a nem érintett kliensektől elkülönített területen zajlik.
Minden művészeti program ingyenes a résztvevők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a megismerésben
Időkeret: a kiindulási állapotot három héttel megelőzően, a végső értékelést pedig egy-két héttel a beavatkozás után
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine, 2005)
|
a kiindulási állapotot három héttel megelőzően, a végső értékelést pedig egy-két héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a vizuális munkamemóriában
Időkeret: a kiindulási állapotot három héttel megelőzően, a végső értékelést pedig egy-két héttel a beavatkozás után
|
Testrész-mutató teszt (Stopford et al., 2010)
|
a kiindulási állapotot három héttel megelőzően, a végső értékelést pedig egy-két héttel a beavatkozás után
|
|
Változás az auditív munkamemóriában
Időkeret: a kiindulási állapotot három héttel megelőzően, a végső értékelést pedig egy-két héttel a beavatkozás után
|
Digit Span (Weschler, 2008)
|
a kiindulási állapotot három héttel megelőzően, a végső értékelést pedig egy-két héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YorkU-AD2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vizuális művészeti képzés
-
Maastricht UniversityBefejezveTérbeli elhanyagolásHollandia
-
Università degli Studi dell'InsubriaVisszavontÉrtelmi fogyatékosság | Sportfizikoterápia | Tevékenység, Motor | Intellektuális károsodás
-
Allorion Therapeutics IncBefejezveEgészséges kínai önkéntesKína
-
University of CincinnatiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... és más munkatársakMegszűnt
-
University of NebraskaBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Még nincs toborzás
-
Lehigh UniversityBefejezve
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMég nincs toborzás
-
KAVADIA ELENIBefejezveDepressziós rendellenesség | Skizofrénia | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Autizmus | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaGörögország
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaToborzás