- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03175822
Effets de la formation en arts visuels sur la démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervenants :
Les participants seront des résidents, des participants et/ou des membres de résidences-services et/ou de programmes de jour sur la démence (ou apparentée). Il y aura deux groupes : un groupe de formation artistique et un groupe témoin de liste d'attente.
L'analyse des données:
- Pour les mesures principales, les tests t sur les scores de différence pré-post comparant les groupes de formation artistique et de liste d'attente.
- Pour d'éventuels effets de confusion, teste les facteurs de confusion liés aux facteurs contextuels (statut socio-économique, niveau d'éducation, sexe, participation à des activités).
Procédure:
Une conception d'essai contrôlé randomisé sera utilisée pour évaluer deux groupes de patients atteints de démence : un groupe expérimental de formation artistique et un groupe de contrôle structuré sur liste d'attente d'activités habituelles. Le groupe expérimental participera à un programme de formation en arts visuels et le groupe témoin de la liste d'attente participera à ses activités de groupe structurées habituelles. Le groupe de contrôle de la liste d'attente recevra le programme de formation artistique une fois le post-test terminé. Avant, pendant et/ou après les programmes artistiques et/ou les activités de contrôle, les participants seront observés et subiront des évaluations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Canada
- Alzheimer's Society of York Region
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Démence
Critère d'exclusion:
- Incapacité de participer au programme de formation artistique en raison de limitations physiques ou cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
|
|
|
Expérimental: Formation en arts visuels
|
Le programme de formation en art a été conçu comme un programme de dessin et se concentre sur les concepts de base des arts visuels (les éléments [par exemple, la couleur et la ligne] et les principes [par exemple, la proportion et l'équilibre] du design).
Chaque semaine a une activité différente et un objectif différent (une activité par semaine axée sur un élément et un principe de conception).
Chaque programme de formation artistique aura lieu une heure par jour, deux jours par semaine, pendant huit semaines.
Le programme de formation artistique se déroulera à l'emplacement de soins de démence respectif des participants dans une zone séparée des participants de contrôle de la liste d'attente et des clients non impliqués.
Tous les programmes artistiques sont gratuits pour les participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de cognition
Délai: ligne de base jusqu'à trois semaines avant et évaluation finale une à deux semaines après l'intervention
|
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA; Nasreddine, 2005)
|
ligne de base jusqu'à trois semaines avant et évaluation finale une à deux semaines après l'intervention
|
|
Modification de la mémoire de travail visuelle
Délai: ligne de base jusqu'à trois semaines avant et évaluation finale une à deux semaines après l'intervention
|
Test de pointage des parties du corps (Stopford et al., 2010)
|
ligne de base jusqu'à trois semaines avant et évaluation finale une à deux semaines après l'intervention
|
|
Modification de la mémoire de travail auditive
Délai: ligne de base jusqu'à trois semaines avant et évaluation finale une à deux semaines après l'intervention
|
Étendue des chiffres (Weschler, 2008)
|
ligne de base jusqu'à trois semaines avant et évaluation finale une à deux semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YorkU-AD2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Formation en arts visuels
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Pas encore de recrutement
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRecrutementIntubation ; Difficile ou ratéRoyaume-Uni
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Cairo UniversityRecrutementSyndrome chronique du COVID-19Egypte
-
Laboratoires NEGMAInconnue
-
Ebru TekinComplétéFormation neuroathlétique | Joueurs de Football Américain | Formation RéactiveTurquie (Türkiye)
-
University of ValenciaComplétéMaladie neuro-dégénérativeEspagne
-
King Abdullah University HospitalComplétéSSPT - Trouble de stress post-traumatiqueJordan
-
Ankara Etlik City HospitalRecrutementArthrose du genou | Entraînement à l'équilibre | Rééducation postopératoire | Récupération totale d'arthroplastie du genouTurquie