- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03175822
Effekter av visuell kunsttrening på demens
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere:
Deltakerne vil være beboere, deltakere og/eller medlemmer av hjelpehjem og/eller demens (eller relaterte) dagprogrammer. Det vil være to grupper: en kunsttreningsgruppe og en kontrollgruppe på venteliste.
Dataanalyse:
- For primære mål, t-tester på pre-post forskjellsscore som sammenligner kunsttrening og ventelistegrupper.
- For mulige forvirrende effekter, tester for forvirring knyttet til bakgrunnsfaktorer (sosioøkonomisk status, utdanningsnivå, kjønn, aktivitetsdeltakelse).
Fremgangsmåte:
Et randomisert kontrollert studiedesign vil bli brukt for å vurdere to grupper av demenspasienter: en eksperimentell gruppe med kunsttrening og en kontrollgruppe med strukturert venteliste med vanlig aktivitet. Eksperimentgruppen vil delta i et opplæringsprogram for visuell kunst og kontrollgruppen for venteliste vil delta i sine vanlige strukturerte gruppeaktiviteter. Ventelistekontrollgruppen vil motta kunstopplæringsprogrammet når ettertestingen er fullført. Før, under og/eller etter kunstprogrammene og/eller kontrollaktivitetene vil deltakerne bli observert og gjennomføre vurderinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Canada
- Alzheimer's Society of York Region
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Demens
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å delta i kunsttreningsprogrammet på grunn av fysiske eller kognitive begrensninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
Eksperimentell: Opplæring i visuell kunst
|
Kunsttreningsprogrammet er utformet som et tegneprogram og fokuserer på grunnleggende visuelle kunstkonsepter (elementene [f.eks. farge og linje] og prinsipper [f.eks. proporsjon og balanse] i design).
Hver uke har en annen aktivitet og et annet fokus (en aktivitet per uke med fokus på ett element og designprinsipp).
Hvert kunsttreningsprogram vil foregå en time per dag, to dager per uke, i åtte uker.
Kunsttreningsprogrammet vil foregå på deltakernes respektive demensomsorgssted i et område atskilt fra ventelistekontrolldeltakere og uinvolverte klienter.
Alle kunstprogrammene er gratis for deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kognisjon
Tidsramme: baseline opptil tre uker før, og sluttvurdering én til to uker etter intervensjon
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine, 2005)
|
baseline opptil tre uker før, og sluttvurdering én til to uker etter intervensjon
|
Endring i visuelt arbeidsminne
Tidsramme: baseline opptil tre uker før, og sluttvurdering én til to uker etter intervensjon
|
Peketest for kroppsdeler (Stopford et al., 2010)
|
baseline opptil tre uker før, og sluttvurdering én til to uker etter intervensjon
|
Endring i auditivt arbeidsminne
Tidsramme: baseline opptil tre uker før, og sluttvurdering én til to uker etter intervensjon
|
Digit Span (Weschler, 2008)
|
baseline opptil tre uker før, og sluttvurdering én til to uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YorkU-AD2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opplæring i visuell kunst
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPsykotiske lidelser | Schizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Schizoaffektiv lidelse | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Schizofreniforme lidelser | Psykoser, Affektive | Psykotiske humørforstyrrelser | Psykose nr./AnnetForente stater
-
Maastricht UniversityFullførtRomlig omsorgssviktNederland
-
Asahi Kasei Pharma CorporationFullførtPostoperativ stadium II/III tykktarmskreftJapan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of NebraskaAktiv, ikke rekrutterende
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringSlag | Sunn | Muskelsykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Motor Neuron sykdom | Traumatisk hjerneskade | Ryggmargsskader | Motoriske lidelserForente stater
-
Laboratoires FILLMEDFullført
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...UkjentKroniske HIV-infeksjonerKina
-
University of LahoreFullførtAudiovisuelt triagesystem | Angstnivåer | Covid-19-spredning | GAD-7-poengsum | Helsepersonell | ScreeningstrategiPakistan