- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03175822
Effekter av bildkonstträning på demens
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare:
Deltagare kommer att vara invånare, deltagare och/eller medlemmar av hemtjänstplatser och/eller demens (eller relaterade) dagprogram. Det kommer att finnas två grupper: en konstträningsgrupp och en väntelista kontrollgrupp.
Dataanalys:
- För primära mått, t-tester på skillnadspoäng före post som jämför konstträning och väntelistgrupper.
- För möjliga förvirrande effekter, tester för förvirring relaterade till bakgrundsfaktorer (socioekonomisk status, utbildningsnivå, kön, aktivitetsdeltagande).
Procedur:
En randomiserad kontrollerad studiedesign kommer att användas för att bedöma två grupper av demenspatienter: en experimentell grupp för konstträning och en kontrollgrupp med strukturerad väntelista med vanliga aktiviteter. Experimentgruppen kommer att delta i ett bildkonstträningsprogram och väntelistans kontrollgrupp kommer att delta i sina vanliga strukturerade gruppaktiviteter. Väntelistans kontrollgrupp kommer att få konstträningsprogrammet när eftertestningen är klar. Före, under och/eller efter konstprogrammen och/eller kontrollaktiviteterna kommer deltagarna att observeras och göra bedömningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Aurora, Ontario, Kanada
- Alzheimer's Society of York Region
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Demens
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att delta i konstträningsprogrammet på grund av fysiska eller kognitiva begränsningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
|
|
|
Experimentell: Bildkonstutbildning
|
Konstutbildningen har utformats som ett ritprogram och fokuserar på grundläggande bildkonstkoncept (elementen [t.ex. färg och linje] och principer [t.ex. proportion och balans] i design).
Varje vecka har en annan aktivitet och ett annat fokus (en aktivitet per vecka med fokus på ett element och designprincip).
Varje konstträningsprogram kommer att pågå en timme per dag, två dagar i veckan, i åtta veckor.
Konstutbildningen kommer att äga rum på deltagarnas respektive demensvårdsplats i ett område skilt från väntelistkontrolldeltagare och oengagerade klienter.
Alla konstprogram är gratis för deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognition
Tidsram: baslinje upp till tre veckor före och slutlig bedömning en till två veckor efter intervention
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine, 2005)
|
baslinje upp till tre veckor före och slutlig bedömning en till två veckor efter intervention
|
|
Förändring i visuellt arbetsminne
Tidsram: baslinje upp till tre veckor före och slutlig bedömning en till två veckor efter intervention
|
Kroppsdelpekningstest (Stopford et al., 2010)
|
baslinje upp till tre veckor före och slutlig bedömning en till två veckor efter intervention
|
|
Förändring i auditivt arbetsminne
Tidsram: baslinje upp till tre veckor före och slutlig bedömning en till två veckor efter intervention
|
Digit Span (Weschler, 2008)
|
baslinje upp till tre veckor före och slutlig bedömning en till två veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YorkU-AD2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bildkonstutbildning
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPsykotiska störningar | Schizofreni | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Schizoaffektiv sjukdom | Psykos | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomar | Psykoser, Affektiva | Psykotiska humörstörningar | Psykos nr/ÖvrigtFörenta staterna
-
Maastricht UniversityAvslutadRumslig försummelseNederländerna
-
University of WyomingRekryteringAlkohol dricka | BegärFörenta staterna
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAvslutadPostoperativ steg II/III tjocktarmscancerJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekryteringCancer | TrötthetFörenta staterna
-
University of NebraskaAvslutad
-
University of CincinnatiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... och andra samarbetspartnersAvslutad