Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksomhedstræning for at ændre fejlrelateret negativitet og risiko for angst i ungdomsårene

17. december 2021 opdateret af: Greg Hajcak, Florida State University
Dette er en multi-site undersøgelse for at undersøge fejlrelateret hjerneaktivitet (dvs. fejlrelaterede negativitet) og angstsymptomer hos 11 til 14-årige (N=600) på to tidspunkter adskilt af to år. Undersøgelsen undersøger, i hvilken grad fejlrelateret negativitet kan forudsige angst fremadrettet over to år, og om et computerspil, der ændrer opmærksomhed på trussel, kan ændre fejlrelateret negativitet og angstbaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 600 unge mellem 11 og 14 år og deres forældre vil blive vurderet. Unge vil blive evalueret ved baseline ved hjælp af begivenhedsrelaterede potentialer, selvrapportering og interviewbaserede målinger. Den fejlrelaterede negativitet vil blive evalueret med det samme (det tager mindre end 5 minutter at behandle og score et enkelt forsøgspersons fejlrelaterede negativitet), og unge med gode fejlrelaterede negativitetsdata (~90 %, baseret på scorebare fejlrelaterede negativitetsdata) vil blive tilfældigt tildelt til enten en 8-ugers (dvs. 16 sessioner) adaptiv opmærksomhedsbiasmodifikation (N=180) eller kontroltilstand (N=180) eller en ventelistetilstand (N=180) gruppe. Hver session varer 20 minutter, og deltagerne vil blive bedt om at gennemføre to 20-minutters sessioner om ugen. Deltagerne vil blive vurderet med det samme ved posten, ved hjælp af de samme målinger fra baseline-vurderingen. Alle deltagere vil gennemføre et 2-årigt opfølgningslaboratoriebesøg ved at bruge de samme mål fra baseline-vurderingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • San Diego State University
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn og forældre skal tale engelsk godt nok til at gennemføre studievurderingerne

Ekskluderingskriterier:

  • aktuel trussel om skade på sig selv eller andre, bipolar sygdom, psykose, tankeforstyrrelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, mental retardering, neurologiske sygdomme, der hæmmer kognitionen, eller betydelige hovedskader (seneste 3 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Attention Bias Modification
Deltagerne spiller et spil, hvor de kan rykke op i niveauer ved at reducere deres reaktionstid til mål, der præsenteres på stedet for et truende ord.
Andet: Attention Bias Modification
Et computerspil bruges til at lette opmærksomheden væk fra truende ord.
Aktiv komparator: Aktiv kontroltilstand
Deltagerne spiller et spil, hvor de kan rykke op i niveauer ved at reducere deres reaktionstid til mål præsenteret på placeringen af ​​et ord med en bestemt farve.
Andet: Attention Bias Modification
Et computerspil bruges til at lette opmærksomheden væk fra truende ord.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne vender blot tilbage efter 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Symptomer på angst på skærmen for børns angstrelaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED)
Baseline til 8 uger
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: baseline til 2 års opfølgning
Symptomer på angst på skærmen for børns angstrelaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED)
baseline til 2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH106477

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data bliver uploadet til Research Domain Criteria Database og vil være tilgængelige via National Institute of Mental Health Data Archive; de analyserede data, der er givet i vores projekt, som specificeret i det samme dokument (dvs. 12 måneder efter opfyldelsen af ​​hvert primært mål eller mål, eller umiddelbart efter offentliggørelsen af ​​projektets primære resultater, alt efter hvad der indtræffer først).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner