Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ forskning for at udforske behandlingspræference hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH)

29. marts 2019 opdateret af: GlaxoSmithKline

Kvalitativ forskning for at udforske patientpræference for administrationsmåder i behandlinger af pulmonal arteriel hypertension

GlaxoSmithKline (GSK) er i gang med et klinisk program for at vurdere behandlingen af ​​PAH med et angiotensinkonverterende enzym 2 (ACE2). Denne nye behandling kan kræve subkutan administration sammenlignet med nuværende behandlinger, der tages oralt. Derfor vil GSK gerne udføre denne kvalitative interviewundersøgelse med PAH-personer for at udforske emnets perspektiv og præferencer for forskellige behandlingsformer (daglig eller ugentlig subkutan injektion versus aktuelle behandlingsmuligheder). Dette vil være en kvalitativ undersøgelse, der omfatter gennemførelsen af ​​semistrukturerede telefonkonceptfremkaldende interviews med 8 til 10 PAH-personer (hver ca. 30 minutters varighed) i USA (USA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02210
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prøve på 8 til 10 amerikansk-engelsktalende emner vil blive rekrutteret. Rekruttering vil blive lettet af en tredjepartsleverandør i USA. En målrettet tilgang til prøveudtagning vil blive anvendt for at sikre, at forsøgspersoner med en række demografiske og kliniske karakteristika rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, mindst 18 år.
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Forsøgspersonen skal have en diagnose af symptomatisk pulmonal arteriel hypertension type I i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kliniske klassifikationssystem.
  • Forsøgspersonen skal have de kognitive og sproglige evner, der er tilstrækkelige til, at de kan deltage aktivt i et interview, der varer 30 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har en diagnose af anden hjerte- eller lungesygdom.
  • Forsøgspersonen har en type II-V diagnose af PAH i henhold til WHO's kliniske klassifikationssystem.
  • Forsøgspersonen modtager i øjeblikket behandling for PAH via andre administrationsmåder end intravenøst ​​eller oralt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle fag med PAH
I alt 8 til 10 amerikansk-engelsktalende PAH-fag vil blive rekrutteret. De vil deltage i et 30-minutters telefonkonceptfremkaldelsesinterview. Alle interviews vil blive lydoptaget og transskriberet ordret.
Andet: Telefonisk konceptfremkaldelsesinterview
Alle interviewspørgsmål er designet til at være meget åbne for at fastslå emnernes præferencer på en upartisk måde (som muligt), med yderligere sonder, der kun bruges, når det er nødvendigt for at sikre, at alle begreber af interesse er dækket. Forsøgspersonerne vil blive stillet en række brede, åbne spørgsmål designet til at opmuntre dem til at tale åbent og så spontant som muligt om deres oplevelse af at tage oral behandling(er) for deres PAH.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der foretrak subkutan injektion frem for nuværende behandlingsmuligheder
Tidsramme: Op til 30 minutter
Alle rekrutterede forsøgspersoner vil deltage i et 30-minutters telefoninterview. Forsøgspersonerne vil få korte beskrivelser af hypotetiske injektioner og inhalationsbehandlinger og vil blive spurgt om deres tanker om disse behandlinger individuelt.
Op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbejdspartnere

Adelphi Values

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 207754

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner