Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadullinen tutkimus keuhkovaltimon hypertensiota (PAH) sairastavien potilaiden hoitotottumusten selvittämiseksi

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Laadullinen tutkimus potilaiden mieltymysten selvittämiseksi antotapojen suhteen keuhkovaltimoverenpaineen hoidossa

GlaxoSmithKline (GSK) on käynnistämässä kliinistä ohjelmaa, jolla arvioidaan PAH:n hoitoa angiotensiinia konvertoivalla entsyymillä 2 (ACE2). Tämä uusi hoito saattaa vaatia ihonalaista antoa verrattuna nykyisiin suun kautta otettaviin hoitoihin. Tästä syystä GSK haluaisi suorittaa tämän kvalitatiivisen haastattelututkimuksen PAH-potilaiden kanssa tutkiakseen koehenkilön näkökulmaa ja mieltymyksiä eri hoitomuotojen suhteen (päivittäinen tai viikoittainen ihonalainen injektio verrattuna nykyisiin hoitovaihtoehtoihin). Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, joka käsittää puolistrukturoitujen puhelinkonseptien herättämishaastattelujen suorittamisen 8–10 PAH-kohteen kanssa (kukin kestoltaan noin 30 minuuttia) Yhdysvalloissa (USA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02210
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan 8–10 yhdysvaltalaista englanninkielistä ainetta. Rekrytointia helpottaa kolmannen osapuolen toimittaja Yhdysvalloissa. Näytteenotossa käytetään tarkoituksenmukaista lähestymistapaa sen varmistamiseksi, että rekrytoidaan henkilöitä, joilla on erilaisia ​​demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Tutkittavalla on oltava oireisen tyypin I keuhkovaltimoverenpaineen diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) kliinisen luokitusjärjestelmän mukaisesti.
  • Tutkittavalla on oltava riittävät kognitiiviset ja kielelliset valmiudet, jotta hän voi osallistua aktiivisesti 30 minuuttia kestävään haastatteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on diagnosoitu muu sydän- tai keuhkosairaus.
  • Potilaalla on tyypin II-V PAH-diagnoosi WHO:n kliinisen luokitusjärjestelmän mukaisesti.
  • Kohde saa tällä hetkellä PAH-hoitoa muilla antotavoilla kuin suonensisäisesti tai suun kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki aiheet, joilla on PAH
Yhteensä 8–10 US-Englanninkielistä PAH-kohdetta otetaan palvelukseen. He osallistuvat 30 minuutin puhelinhaastatteluun. Kaikki haastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti.
Muut: Puhelinkonseptihaastattelu
Kaikki haastattelukysymykset on suunniteltu erittäin avoimiin, jotta voidaan varmistaa koehenkilöiden mieltymykset puolueettomasti (mahdollisimman). Lisätutkimuksia käytetään vain tarvittaessa, jotta voidaan varmistaa, että kaikki kiinnostavat käsitteet katetaan. Koehenkilöille esitetään joukko laajoja, avoimia kysymyksiä, joiden tarkoituksena on rohkaista heitä keskustelemaan avoimesti ja mahdollisimman spontaanisti kokemuksistaan ​​suun kautta tapahtuvasta hoidosta PAH:n hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka suosivat ihonalaista injektiota verrattuna nykyisiin hoitovaihtoehtoihin
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
Kaikki rekrytoidut koehenkilöt osallistuvat 30 minuutin puhelinhaastatteluun. Koehenkilöille annetaan lyhyet kuvaukset hypoteettisista injektio- ja inhalaatiohoidoista ja kysytään heidän ajatuksiaan näistä hoidoista yksilöllisesti.
Jopa 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Yhteistyökumppanit

Adelphi Values

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 207754

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, keuhko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa