Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af mundsundhedsbehov af Sjögrens syndrom og spytkirteldysfunktion Kohorter og raske frivillige, der evaluerer mundsundhedsforskelle som determinanter for oral sundhed i en højrisikobefolkning

Oral sundhedsbehov vurdering af Sjogrens syndrom og spytkirtel dysfunktion kohorter og raske frivillige - evaluering af orale sundhedsforskelle som determinanter for oral sundhed i en højrisikobefolkning

Baggrund:

En persons tandsundhed afhænger af mange faktorer. Nogle er sociale, økonomiske eller adfærdsmæssige. Nogle er miljømæssige. Mennesker med Sj(SqrRoot)(Delta)grens syndrom har en ændring i mængden og kvaliteten af ​​spyt. Dette kan påvirke tandsundheden. Forskere ønsker at studere tandsundhedsbehovet hos mennesker med dette og andre spytkirtelproblemer. De vil sammenligne disse resultater med raske frivillige. Dette vil hjælpe dem med at forbedre sundhedsplejen for disse grupper af mennesker.

Mål:

At studere tandsundhedsbehov hos mennesker med spytkirtelproblemer og raske frivillige. At studere forskellene i tandsundhed mellem disse grupper.

Berettigelse:

Voksne på 18 år og ældre, der var i en undersøgelse af Sj(SqrRoot)(Delta)grens syndrom

Friske frivillige på samme alder

Design:

Deltagerne vil deltage i en online-undersøgelse. Det bør tage mindre end 30 minutter. De kan springe alle spørgsmål over.

De vil blive spurgt om tandsundhed, generel sundhed og velvære.

Oplysningerne i undersøgelsen vil blive opbevaret sikkert.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Determinanter for sundhed, især oral sundhed, er ikke blevet evalueret i forbindelse med Sjogrens syndrom (SS) og andre spytkirteldysfunktioner. Det er kendt, at de kvantitative og kvalitative ændringer i spytstrøm, der forekommer i SS, placerer dem med denne komplekse autoimmune lidelse i øget risiko for tandcaries, orale infektioner, slimhindesår, spytkirtelforstørrelse og funktionsnedsættelse. Der er modstridende beviser for risikoen for paradentose i denne population. Endvidere er det blevet rapporteret, at denne befolkning oplever et større antal tandlægebesøg, forfaldne tænder og tandrestaureringer i det foregående år og har en 2-3 gange øget årlig udgift til egen tandpleje sammenlignet med dem uden SS. Desuden er de orale og dentale behov hos dem med SS ikke blevet kvantificeret i sammenhæng med mundsundhedsforskelle, dvs. efter lag af sårbare grupper. Dem med anden spytkirteldysfunktion såsom Sicca og dem, der har tegn og symptomer på spytkirteldysfunktion, der kun delvist opfylder klassifikationskriterierne for SS, også kendt som incomplete SS (ISS), er hverken blevet vurderet for orale sundhedsbehov eller har orale sundhedsforskelle er blevet konstateret i denne højrisikobefolkning.

Undersøgelsespopulation:

Vi vil tilmelde voksne klassificeret som SS, Sicca, ISS samt raske frivillige såvel som dem, der er udelukket af 2016 ACR/EULAR klassificeringskriterierne for SS. Derfor er formålet med denne undersøgelse at:

  1. Find ud af de orale sundhedsbehov hos dem med SS, Sicca og ISS sammenlignet med raske frivillige (HV)
  2. Identificer mundsundhedsforskelle i denne højrisikopopulation (SS, Sicca, ISS) sammenlignet med HV.

Design:

Dette vil være et observationsstudie med en tværsnitsundersøgelse administreret til undersøgelsespopulationen ved indskrivningen for at fastslå deres orale sundhedsbehov og mundsundhedsforskelle.

Resultatmål:

Studiedeltagere er blevet evalueret og klassificeret i SS-, Sicca-, ISS- og HV-kohorter som en del af de kliniske SS-protokoller: 84-D-0056, 99-D-0018, 11-D-0172, 15-D-0051 og 94 -D-0018.

A. Primært resultat

Orale sundhedsresultater vil blive registreret ved hjælp af protokollerne beskrevet i NHANES Oral Health Questionnaire, med inklusion af yderligere tand-/mundsundhedsspørgsmål. Alle orale sundhedsresultater vil blive konstateret én gang på tidspunktet for studietilmelding. Selvrapporterede orale sundhedsbehov og selvrapporteret betydning af centrale orale sundhedsbehov vil blive fastslået som en del af det dobbeltskalerede orale sundhedsstudieinstrument. Dette vil muliggøre uoverensstemmelsesscoring af vigtige orale sundhedsresultater og beregning af et numerisk behovsindeks. Disse instrumenter er blevet pilottestet.

B. Eksponeringer

Mundsundhedsforskelle vil være baseret på indikatorer for følgende og vil blive konstateret ved tilmelding:

  • Alder
  • Race
  • Etnicitet
  • SES-niveauer (uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, boligejerskab, fødevaresikkerhed)
  • Geografisk placering (Seks-niveau by-landdistrikt klassifikationsskema for amerikanske amter og amtsækvivalente enheder udviklet af NCHS).
  • Køn
  • Seksuel orientering
  • Civilstand
  • Handicap (fysisk handicap)
  • Mentalt helbred

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne klassificeret som Sjogrens syndrom (SS), Sicca, ISS, såvel som raske frivillige såvel som dem, der er udelukket af 2016 ACR/EULAR klassificeringskriterierne for SS.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Emner, der er tilmeldt 94-D-0018, 11-D-0172, 15-D-0051 og tidligere tilmeldt 84-D-0056 og 99-D-0070

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • NIH-medarbejdere, der arbejder hos NIDCR og under supervision af SSGDU-vejledere.
  • Dem under 18 år.
  • Dem der ikke kan give samtykke
  • Dem, der ikke kan tale engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Sjøgrens syndrom
2
Sicca
3
Ufuldstændig Sjögrens syndrom
4
Sunde frivillige
5
Udelukket af 2016 ACR/EULAR klassificeringskriterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporterede orale sundhedsbehov og vigtigheden af ​​centrale orale sundhedsindikatorer er resultaterne
Tidsramme: Afslutning af undersøgelse
Afslutning af undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy J Iafolla, D.M.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjøgrens syndrom

3
Abonner