Phyllantus Amarus til beskyttelse af leversundheden

Inklusionskriterier:

• Sund mand eller kvinde i alderen 21-50 år, inklusive.
• Forsøgspersonen indtager mindst 5 portioner alkohol om ugen på regelmæssig basis.
• Minimum POMS-score på 15.
• Adgang til computer og internet
• Forsøgspersonen er villig til at opretholde sit sædvanlige indtag af mad og drikkevarer (bortset fra erstatning af undersøgelsesmad med lignende produkter) og fysiske aktivitetsmønstre gennem hele undersøgelsesperioden.
• Body mass index (BMI) mellem 20 og 30 kg/m2.
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde kravene til alkoholforbrug.
• Forsøgspersoner villige til at blive i klinikken i to overnatninger
• Bedømt af efterforskeren til at have et generelt godt helbred på baggrund af sygehistorie.
• Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens investigator.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver leversygdom, herunder hepatitis, fedtlever, leversygdom.
• Leverfunktion større end tre gange den øvre niveaugrænse for normal
• Historie eller registrering af aggressiv eller voldelig adfærd
• Enhver signifikant GI-tilstand, der potentielt ville interferere med evalueringen af ​​undersøgelsesproduktet [f.eks. Colitis ulcerosa eller Crohns sygdom, inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, klinisk signifikant gastritis, anamnese med øvre GI-blødning (blødningssår), kronisk obstipation (defineret) som <3 afføringer pr. uge), anamnese med hyppig diarré, anamnese med operation for vægttab, gastroparese, klinisk vigtig laktoseintolerance].
• Klinisk signifikant nyre-, lever-, endokrin (herunder diabetes mellitus), hjerte-, lunge-, pancreas-, neurologisk eller galdelidelse.
• Kendt allergi eller følsomhed over for ingredienser i undersøgelsesprodukterne.
• Ekstreme kostvaner (f.eks. vegansk, Atkins-diæt osv.).
• Nylig (inden for to uger efter besøg 1, uge ​​-1) episode med akut gastrointestinal sygdom såsom kvalme, opkastning eller diarré.
• Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk _160 mm Hg eller diastolisk blodtryk _100 mm Hg ved besøg 1, uge ​​-1).
• Anamnese eller tilstedeværelse af kræft i de foregående to år, undtagen hudkræft uden melanom.
• Ethvert større traume eller kirurgisk hændelse inden for tre måneder efter besøg 1, uge ​​-1.
• Nylig brug af antibiotika (inden for 6 uger).
• Kvinder, der er gravide, ammende, planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
• Nylig historie med (inden for 12 måneder) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug. Alkoholmisbrug vil blive defineret som >14 drinks om ugen (1 drink = 12 ounce øl, 5 ounces vin eller 1 ½ ounce destilleret spiritus).
• Deltagelse i et klinisk studie med eksponering for ethvert ikke-registreret lægemiddelprodukt inden for 30 dage før.
• Individet har en tilstand, som efterforskeren mener ville forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko
• Aktuel aktiv luftvejssygdom på screeningstidspunktet
• Eventuelle forstyrrelser i immunsystemet
• Personer med en historie med perforering af maven eller tarmene
• Forsøgspersoner, der har fået foretaget gastrisk bypass-operation
• Ubehandlet hypothyroidisme
• Personer med aktiv spiseforstyrrelse, herunder anorexia nervosa, bulimi og/eller obsessiv-kompulsive spiseforstyrrelser
• Rygmarvsskader