Phyllantus Amarus pour la protection de la santé du foie

Critère d'intégration:

• Homme ou femme en bonne santé âgé de 21 à 50 ans inclus.
• Le sujet consomme au moins 5 portions d'alcool par semaine sur une base régulière.
• Note POMS minimale de 15.
• Accès à un ordinateur et internet
• - Le sujet est disposé à maintenir son apport habituel en aliments et en boissons (autre que la substitution des aliments à l'étude pour des produits similaires) et ses habitudes d'activité physique tout au long de la période d'étude.
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 30 kg/m2.
• Le sujet est disposé et capable de se conformer aux exigences en matière de consommation d'alcool.
• Sujets disposés à rester à la clinique pendant deux nuits
• Jugé par l'enquêteur comme étant en bonne santé générale sur la base des antécédents médicaux.
• Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer les informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Toute affection hépatique, y compris l'hépatite, la stéatose hépatique, les maladies du foie.
• Fonction hépatique supérieure à trois fois la limite supérieure de la normale
• Antécédents ou antécédents de comportement agressif ou violent
• Toute affection gastro-intestinale importante susceptible d'interférer avec l'évaluation du produit à l'étude [par exemple, colite ulcéreuse ou maladie de Crohn, maladie intestinale inflammatoire, syndrome du côlon irritable, gastrite cliniquement significative, antécédents de saignement gastro-intestinal supérieur (ulcère hémorragique), constipation chronique (définie moins de 3 selles par semaine), antécédents de diarrhées fréquentes, antécédents de chirurgie pour perdre du poids, gastroparésie, intolérance au lactose cliniquement importante].
• Trouble rénal, hépatique, endocrinien (y compris le diabète sucré), cardiaque, pulmonaire, pancréatique, neurologique ou biliaire cliniquement significatif.
• Allergie ou sensibilité connue à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
• Habitudes alimentaires extrêmes (par exemple, végétalien, régime Atkins, etc.).
• Épisode récent (dans les deux semaines suivant la visite 1, semaine -1) de maladie gastro-intestinale aiguë telle que nausées, vomissements ou diarrhée.
• Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique _160 mm Hg ou pression artérielle diastolique _100 mm Hg à la visite 1, semaine -1).
• Antécédents ou présence de cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
• Tout traumatisme majeur ou événement chirurgical dans les trois mois suivant la visite 1, semaine -1.
• Utilisation récente d'antibiotiques (dans les 6 semaines).
• Femmes enceintes, allaitantes, prévoyant d'être enceintes pendant la période d'étude.
• Antécédents récents (dans les 12 mois) ou fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances. L'abus d'alcool sera défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 onces de bière, 5 onces de vin ou 1 ½ once de spiritueux).
• Participation à une étude clinique avec exposition à tout produit médicamenteux non homologué dans les 30 jours précédents.
• La personne a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu
• Maladie respiratoire active actuelle au moment du dépistage
• Tout trouble du système immunitaire
• Sujets ayant des antécédents de perforation de l'estomac ou des intestins
• Sujets ayant subi un pontage gastrique
• Hypothyroïdie non traitée
• Sujets souffrant d'un trouble de l'alimentation actif, y compris l'anorexie mentale, la boulimie et/ou les troubles alimentaires obsessionnels compulsifs
• Blessures à la moelle épinière