Phyllantus Amarus для защиты здоровья печени

Критерии включения:

• Здоровый мужчина или женщина в возрасте от 21 до 50 лет включительно.
• Субъект регулярно употребляет не менее 5 порций алкоголя в неделю.
• Минимальный балл POMS 15.
• Доступ к компьютеру и интернету
• Субъект готов поддерживать свой обычный прием пищи и напитков (кроме замены исследуемой пищи на аналогичные продукты) и модели физической активности в течение всего периода исследования.
• Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 30 кг/м2.
• Субъект желает и может соблюдать требования по употреблению алкоголя.
• Субъекты, желающие остаться в клинике на две ночи
• Судя по анамнезу, в целом состояние здоровья следователя оценивается как хорошее.
• Субъект понимает процедуры исследования и подписывает формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на передачу соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.

Критерий исключения:

• Любое заболевание печени, включая гепатит, ожирение печени, заболевание печени.
• Функция печени более чем в три раза превышает верхний предел нормы
• История или запись агрессивного или насильственного поведения
• Любое серьезное желудочно-кишечное заболевание, которое потенциально может помешать оценке исследуемого продукта [например, язвенный колит или болезнь Крона, воспалительное заболевание кишечника, синдром раздраженного кишечника, клинически значимый гастрит, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (кровоточащая язва), хронический запор (определенный как <3 испражнений в неделю), частая диарея в анамнезе, хирургическое вмешательство по снижению веса в анамнезе, гастропарез, клинически значимая непереносимость лактозы].
• Клинически значимые почечные, печеночные, эндокринные (включая сахарный диабет), сердечные, легочные, поджелудочной железы, неврологические или желчевыводящие расстройства.
• Известная аллергия или чувствительность к любым ингредиентам исследуемых продуктов.
• Экстремальные пищевые привычки (например, веганство, диета Аткинса и т. д.).
• Недавний (в течение двух недель после посещения 1, неделя -1) эпизод острого желудочно-кишечного заболевания, такого как тошнота, рвота или диарея.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление _160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление _100 мм рт.ст. на визите 1, неделя -1).
• История или наличие рака в предыдущие два года, за исключением немеланомного рака кожи.
• Любая серьезная травма или хирургическое вмешательство в течение трех месяцев после визита 1, неделя -1.
• Недавний прием антибиотиков (в течение 6 недель).
• Женщины, которые беременны, кормят грудью, планируют беременность в период исследования.
• Недавняя история (в течение 12 месяцев) или сильный потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами. Злоупотребление алкоголем будет определяться как > 14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1 ½ унции крепких спиртных напитков).
• Участие в клиническом исследовании с воздействием любого незарегистрированного лекарственного препарата в течение 30 дней до этого.
• У человека есть заболевание, которое, по мнению исследователя, помешает ему или ей дать информированное согласие, соблюдать протокол исследования, что может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.
• Текущее активное респираторное заболевание на момент скрининга
• Любые нарушения иммунной системы
• Субъекты с перфорацией желудка или кишечника в анамнезе
• Субъекты, перенесшие операцию обходного желудочного анастомоза
• Нелеченный гипотиреоз
• Субъекты с активным расстройством пищевого поведения, включая нервную анорексию, булимию и/или обсессивно-компульсивное расстройство пищевого поведения.
• Травмы спинного мозга