Phyllantus Amarus for beskyttelse av leverhelsen

Inklusjonskriterier:

• Friske menn eller kvinner i alderen 21-50 år, inkludert.
• Personen inntar minst 5 porsjoner alkohol per uke med jevne mellomrom.
• Minimum POMS-poengsum på 15.
• Tilgang til datamaskin og internett
• Forsøkspersonen er villig til å opprettholde sitt vanlige mat- og drikkeinntak (annet enn å erstatte studiemat med lignende produkter) og fysisk aktivitetsmønster gjennom hele studieperioden.
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 30 kg/m2.
• Emnet er villig og i stand til å overholde kravene til alkoholforbruk.
• Forsøkspersoner som er villige til å bli i klinikken i to overnattinger
• Bedømt av etterforskeren til å ha generelt god helse på grunnlag av sykehistorie.
• Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver levertilstand inkludert hepatitt, fettlever, leversykdom.
• Leverfunksjon større enn tre ganger øvre nivågrense for normalen
• Historie eller registrering av aggressiv eller voldelig oppførsel
• Enhver signifikant GI-tilstand som potensielt kan forstyrre evalueringen av studieproduktet [f.eks. ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom, inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarm-syndrom, klinisk signifikant gastritt, historie med øvre GI-blødning (blødningssår), kronisk obstipasjon (definert) som <3 avføringer per uke), historie med hyppig diaré, historie med kirurgi for vekttap, gastroparese, klinisk viktig laktoseintoleranse].
• Klinisk signifikant nyre-, lever-, endokrin (inkludert diabetes mellitus), hjerte-, lunge-, pankreas-, nevrologisk eller gallesykdom.
• Kjent allergi eller følsomhet overfor noen ingredienser i studieproduktene.
• Ekstreme kostholdsvaner (f.eks. veganer, Atkins Diet, etc.).
• Nylig (innen to uker etter besøk 1, uke -1) episode med akutt gastrointestinal sykdom som kvalme, oppkast eller diaré.
• Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk _160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk _100 mm Hg ved besøk 1, uke -1).
• Historie eller tilstedeværelse av kreft de siste to årene, bortsett fra hudkreft uten melanom.
• Ethvert større traume eller kirurgisk hendelse innen tre måneder etter besøk 1, uke -1.
• Nylig bruk av antibiotika (innen 6 uker).
• Kvinner som er gravide, ammende, planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.
• Nylig historie med (innen 12 måneder) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk vil bli definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 gram øl, 5 gram vin eller 1 ½ gram destillert brennevin).
• Deltakelse i en klinisk studie med eksponering for et hvilket som helst ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før.
• Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i unødig risiko
• Aktuell aktiv luftveissykdom på tidspunktet for screening
• Eventuelle forstyrrelser i immunsystemet
• Personer med en historie med perforering av mage eller tarm
• Personer som har hatt gastrisk bypass-operasjon
• Ubehandlet hypotyreose
• Personer med aktiv spiseforstyrrelse inkludert anorexia nervosa, bulimi og/eller tvangsmessige spiseforstyrrelser
• Ryggmargsskader