Klinisk effekt af respiratorisk-slugetræning på refraktær dysfagi i oropharyngeal hoved- og nakkekræft

Hoved- og halskræft (HNC) er et væsentligt sundhedsproblem hos veteraner. Faktisk har veteraner op til en dobbelt stigning i forekomsten af ​​HNC sammenlignet med den generelle befolkning. Desuden lider de ofte af dybe funktionelle mangler forbundet med kirurgisk ablation og toksicitet fra medicinske behandlinger, der anvendes til at helbrede eller kontrollere lokal sygdom. Dysfagi (synkebesvær) er almindelig efter sådanne behandlinger og har livsændrende konsekvenser [på helbred, livskvalitet, evnen til at spise og drikke normalt, omkostninger og plejebyrde]. På trods af vigtige fremskridt inden for medicinske og kirurgiske behandlinger, der forlænger overlevelsen, bliver mange veteraner med HNC konfronteret med kronisk, uoverskuelig dysfagi, der resulterer i vedvarende drastiske ændringer i kosten, behovet for sondeernæring og øget risiko for aspirationslungebetændelse - en livstruende infektion. Efterforskerne skal afsætte forskning og klinisk indsats for at afbøde disse ødelæggende svækkelser, fordi efterforskernes nuværende muligheder for rehabiliterende intervention er stærkt begrænsede. Som sådan, og i overensstemmelse med VHA's Blueprint for Excellence Transformative Actions, er behovet for udvikling af effektive synkeinterventioner, der viser potentiale for hurtig oversættelse til klinisk praksis, bydende nødvendigt.

Koordinering af respiration og synke er et væsentligt element i luftvejsbeskyttelse under synkning og letter mange kritiske aspekter af synkefysiologi. Denne vigtige, koordinerende begivenhed er væsentligt forstyrret hos patienter med dysfagi efter medicinske og kirurgiske behandlinger for HNC. Efterforskernes tidligere forsøg med patienter med svær og resistent dysfagi efter kræftbehandling og traditionel synketerapi viste, at målretning og genkalibrering af respiratorisk-synke-fasemønster direkte gennem en innovativ respiratorisk-sluge-træningsmetode (RST) forbedrede væsentligt aspekter af synkefysiologi, der var afgørende for luftvejene. beskyttelse og fjernelse af indtaget materialer gennem svælget. Disse spændende nye resultater fik os til at overveje et udvidet studie med raffinerede metoder og en hjemmepraksis (HP) komponent, der vil strække sig ud over fysiologisk effekt og omfatte mere strenge vurderinger af den kliniske effekt af RST. Ligesom med efterforskernes foreløbige forsøg, er efterforskernes forudsigelse, at disse innovative interventionsmetoder ikke kun vil forbedre synkefysiologien og livskvaliteten, men også vil resultere i betydelige funktionelle forbedringer i daglig spisning og drikning hos veteraner med kroniske, svær dysfagi, der ellers har været modstandsdygtig over for traditionel synkeindsats. Fordelen ved RST-træning er, at det er en enkel, ligetil metode, som patienterne nemt kan lære, og når den kombineres med HP-programmet, er den designet til at lette patientcompliance og vedligeholdelse af interventionseffekter. Efterforskerne bruger også kommercielt tilgængelig og brugervenlig optagelses- og analysehardware og -software, der nemt kan udvides til mobil teknologi for mere udbredt anvendelse til de mange tusinde patienter med dysfagi som følge af HNC.

I alt 88 forsøgspersoner vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt 1:1 til enten RST (interventionsarm) eller ingen aktiv behandling (kontrolarm), hvilket betragtes som standardbehandling i denne patientpopulation. De opnåede data vil blive brugt til at evaluere klinisk effektivitet og holdbarhed. Data opnået fra [yderligere 11] forsøgspersoner, der er randomiseret til RST + hjemmepraksis (HP), vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden af ​​adjuverende HP-program og til at indhente foreløbige data om dets ekstra indvirkning på effektivitet og respons holdbarhed. Det primære effektmål er fysiologiske funktionsmålinger for den orofaryngeale synke. Efterforskerne vil også uddybe virkningen af ​​RST ved at detaljere den luftvejsbeskyttende, orale indtagelsesstatus og livskvalitetsændringer, der forekommer. Efterforskerne vil bruge reproducerbare, pålidelige og validerede målinger, der inkluderer den modificerede barium-svale-svækkelsesprofil, penetration-aspirationsskalaen, den funktionelle orale indtagelsesskala og ydeevnestatusskalaen for hoved- og halskræft, for at skelne mellem de mekanistiske virkninger af RST. Yderligere vil overholdelse af en ny HP-komponent ved hjælp af selvstyret praksis blive introduceret og testet for gennemførlighed og bidrag til graden og holdbarheden af ​​RST-interventionseffekten.

Målet med denne aktuelle undersøgelse er at udvide investigatorens foreløbige forsøg, der gav overbevisende fysiologiske ændringer med potentiale til at forbedre virkningen og holdbarheden af ​​RST på kliniske resultater, der er afgørende for spisning, drikke, sundhed og livskvalitet. Efterforskernes overordnede mål er at give to parallelle spor af videngenerering: 1) give øjeblikkelig klinisk oversættelse af eksperimentelle resultater for at forbedre veteranernes liv og 2) drive modelgenerering på grundlæggende mekanismer for motorisk koordination. Grundlæggende viden vil drive klinisk anvendelse og vice-a-versa. Som sådan er dette en ideel eksperimentel og klinisk kontekst, der vil give næring til videngenerering inden for dette meget betydningsfulde område af videnskab og klinisk praksis.