Impatto clinico dell'allenamento respiratorio-deglutitorio sulla disfagia refrattaria nel carcinoma orofaringeo della testa e del collo

Il cancro della testa e del collo (HNC) è un problema di salute significativo nei veterani. In effetti, i veterani hanno un aumento fino a due volte dell'incidenza di HNC rispetto alla popolazione generale. Inoltre, spesso soffrono di profondi deficit funzionali associati all'ablazione chirurgica e alla tossicità dei trattamenti medici usati per curare o controllare la malattia locale. La disfagia (difficoltà a deglutire) è comune dopo tali trattamenti e ha conseguenze che alterano la vita [sulla salute, sulla qualità della vita, sulla capacità di mangiare e bere normalmente, sui costi e sull'onere delle cure]. Nonostante gli importanti progressi nei trattamenti medici e chirurgici che prolungano la sopravvivenza, molti veterani con HNC si trovano ad affrontare una disfagia cronica e intrattabile che provoca persistenti e drastiche alterazioni della dieta, la necessità di sondini per l'alimentazione e un aumento del rischio di polmonite ab ingestis, un'infezione potenzialmente letale. Gli investigatori devono dedicare ricerca e sforzi clinici per mitigare questi danni devastanti perché le attuali opzioni di intervento riabilitativo degli investigatori sono fortemente limitate. Pertanto, e in linea con il Blueprint for Excellence Transformative Actions del VHA, è imperativo lo sviluppo di interventi di deglutizione efficaci che mostrino il potenziale per una rapida traduzione nella pratica clinica.

Il coordinamento della respirazione e della deglutizione è un elemento essenziale della protezione delle vie aeree durante la deglutizione e facilita molti aspetti critici della fisiologia della deglutizione. Questo evento chiave e coordinativo è significativamente interrotto nei pazienti con disfagia dopo trattamenti medici e chirurgici per HNC. Il precedente studio dei ricercatori su pazienti con disfagia grave e resistente dopo il trattamento del cancro e la terapia tradizionale della deglutizione ha mostrato che il targeting e la ricalibrazione del modello della fase respiratoria-deglutizione direttamente attraverso un innovativo metodo di addestramento respiratorio-deglutizione (RST) ha migliorato significativamente gli aspetti della fisiologia della deglutizione cruciali per le vie aeree protezione e eliminazione dei materiali ingeriti attraverso la faringe. Questi nuovi entusiasmanti risultati ci hanno portato a prendere in considerazione uno studio ampliato con metodi raffinati e un componente di pratica domestica (HP) che si estenderà oltre l'efficacia fisiologica e includerà valutazioni più rigorose dell'impatto clinico della RST. Come per lo studio preliminare degli investigatori, la previsione degli investigatori è che questi metodi di intervento innovativi non solo miglioreranno la fisiologia della deglutizione e la qualità della vita, ma si tradurranno anche in significativi miglioramenti funzionali nel mangiare e nel bere ogni giorno nei veterani con cronico, disfagia grave che è stata altrimenti refrattaria ai tradizionali interventi di deglutizione. Il vantaggio della formazione RST è che si tratta di un metodo semplice e diretto per i pazienti da apprendere facilmente e, se combinato con il programma HP, è progettato per facilitare la compliance del paziente e il mantenimento degli effetti dell'intervento. Gli investigatori stanno anche utilizzando hardware e software di registrazione e analisi disponibili in commercio e semplici da usare che possono essere facilmente espansi alla tecnologia mobile per un'applicazione più diffusa alle molte migliaia di pazienti con disfagia conseguente a HNC.

Verrà reclutato un totale di 88 soggetti e assegnati in modo casuale 1:1 a RST (braccio di intervento) o nessun trattamento attivo (braccio di controllo), che è considerato lo standard di cura in questa popolazione di pazienti. I dati ottenuti saranno utilizzati per valutare l'efficacia clinica e la durata. I dati ottenuti da [altri 11] soggetti randomizzati a RST + pratica domiciliare (HP) saranno utilizzati per valutare la fattibilità del programma HP adiuvante e per ottenere dati preliminari sul suo impatto aggiuntivo sull'efficacia e sulla durata della risposta. L'endpoint primario di efficacia è la metrica della funzione fisiologica della deglutizione orofaringea. Gli investigatori elaboreranno anche l'impatto della RST descrivendo in dettaglio la protezione delle vie aeree, lo stato di assunzione orale e i cambiamenti della qualità della vita che si verificano. Gli investigatori utilizzeranno metriche riproducibili, affidabili e convalidate che includono il profilo di compromissione della rondine di bario modificato, la scala di penetrazione-aspirazione, la scala di assunzione orale funzionale e la scala dello stato delle prestazioni per il cancro della testa e del collo, per distinguere gli effetti meccanicistici della RST. Inoltre, l'adesione a un nuovo componente HP utilizzando la pratica autoguidata sarà introdotta e testata per la fattibilità e il contributo al grado e alla durata dell'effetto dell'intervento RST.

L'obiettivo di questo studio attuale è quello di estendere la sperimentazione preliminare del ricercatore che ha prodotto cambiamenti fisiologici convincenti con il potenziale per migliorare l'impatto e la durata della RST sugli esiti clinici essenziali per mangiare, bere, salute e qualità della vita. L'obiettivo generale dei ricercatori è fornire due percorsi paralleli di generazione di conoscenza: 1) fornire una traduzione clinica immediata dei risultati sperimentali per migliorare la vita dei veterani e 2) guidare la generazione di modelli sui meccanismi fondamentali della coordinazione motoria. Le conoscenze di base guideranno l'applicazione clinica e viceversa. In quanto tale, questo è un contesto sperimentale e clinico ideale che alimenterà la generazione di conoscenza in quest'area altamente significativa della scienza e della pratica clinica.