Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østradiol forbehandling med misoprostol i andet trimester abort

26. januar 2019 opdateret af: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Østradiol forbehandling med misoprostol i andet trimester abort: et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg

At sammenligne effektiviteten af ​​østradiolforbehandling med misoprostol og vaginal misoprostol alene i induktion af anden trimestr abort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderens alder over 18 år (alder for lovligt samtykke).
  • Svangerskabsalder mellem 12-26 uger.
  • Hb niveau > 10 g/dL.
  • BMI mellem 25 kg/m2 og 35 kg/m2.
  • Gik glip af abort.
  • Levende foster med flere medfødte misdannelser, der er uforenelige med livet.
  • PPROMS med drænet spiritus og forældre giver samtykke til graviditetsafbrydelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderens alder under 18 år.
  • Svangerskabsalder mindre end 12 uger eller mere end 26 uger.
  • Hb niveau < 10 g/dL.
  • Bange livmoder (tidligere myomektomi - kejsersnit - hysterektomi og sprængt livmoder).
  • Polyhydramnios.
  • Anencefali.
  • Fibroid livmoder.
  • BMI mindre end 25 kg/m2 og mere end 35 kg/m2.
  • Koagulopati.
  • Tidligere forsøg på induktion af abort i den nuværende graviditet.
  • Allergi over for misoprostol eller østradiol.
  • Placenta previa.
  • Medicinsk lidelse, der kontraindikerer induktion af abort (f. hjertefejl).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Østradiol + Misoprostol
Medicin: Østradiol
Østradiol
Medicin: Misoprostol
Misoprostol
Placebo komparator: Placebo + Misoprostol
Medicin: Placebo oral tablet
Placebo
Medicin: Misoprostol
Misoprostol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af induktion af abort
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AS1731

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner