Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne leczenie estradiolem za pomocą mizoprostolu w poronieniu w drugim trymestrze ciąży

26 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Wstępne leczenie estradiolem mizoprostolem w przypadku poronienia w drugim trymestrze ciąży: prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne

Porównanie skuteczności wstępnego leczenia estradiolem z mizoprostolem i samym misoprostolem dopochwowym w indukcji poronienia w drugim trymestrze ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek matki powyżej 18 lat (wiek legalnej zgody).
  • Wiek ciążowy od 12 do 26 tygodni.
  • poziom Hb > 10 g/dl.
  • BMI od 25 kg/m2 do 35 kg/m2.
  • Przegapiona aborcja.
  • Żywy płód z mnogimi wrodzonymi wadami rozwojowymi nie do pogodzenia z życiem.
  • PPROMS z odsączonym płynem i zgodą rodziców na przerwanie ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek matki poniżej 18 lat.
  • Wiek ciążowy krótszy niż 12 tygodni lub dłuższy niż 26 tygodni.
  • poziom Hb < 10 g/dl.
  • Przerośnięta macica (poprzednia miomektomia - cesarskie cięcie - histerektomia i pęknięta macica).
  • wielowodzie.
  • Bezmózgowie.
  • włókniak macicy.
  • BMI poniżej 25 kg/m2 i powyżej 35 kg/m2.
  • Koagulopatia.
  • Poprzednie próby indukcji aborcji w obecnej ciąży.
  • Alergia na mizoprostol lub estradiol.
  • Łożysko przednie.
  • Zaburzenie medyczne, które stanowi przeciwwskazanie do wywołania aborcji (np. niewydolność serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Estradiol + Mizoprostol
Lek: Estradiol
Estradiol
Lek: Mizoprostol
Mizoprostol
Komparator placebo: Placebo + Mizoprostol
Lek: Tabletka doustna placebo
Placebo
Lek: Mizoprostol
Mizoprostol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania indukcji aborcji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AS1731

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj