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임신 중기 유산에서 Misoprostol을 사용한 Estradiol 전처리

2019년 1월 26일 업데이트: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

임신 중기 유산에서 미소프로스톨을 사용한 에스트라디올 전처리: 전향적, 이중 맹검, 무작위 임상 시험

임신 2기 유산 유도에서 에스트라디올 전처리와 미소프로스톨 및 질 미소프로스톨 단독의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 산모의 나이가 18세 이상(법적 동의 연령).
  • 12-26주 사이의 재태 연령.
  • Hb 수준 > 10g/dL.
  • 25kg/m2에서 35kg/m2 사이의 BMI.
  • 낙태를 놓쳤습니다.
  • 생명과 양립할 수 없는 다발성 선천성 기형을 가진 살아 있는 태아.
  • 술을 마신 PPROMS와 부모는 임신 중절에 동의합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 산모 연령.
  • 임신 12주 미만 또는 26주 이상.
  • Hb 수준 < 10g/dL.
  • 겁먹은 자궁(이전 근종절제술 - 제왕절개술 - 자궁절제술 및 파열된 자궁).
  • 다한증.
  • 무뇌증.
  • 자궁근종.
  • BMI 25kg/m2 미만 및 35kg/m2 이상.
  • 응고 병증.
  • 현재 임신에서 낙태 유도에 대한 이전 시도.
  • misoprostol 또는 estradiol에 대한 알레르기.
  • 태반 전치.
  • 낙태 유도를 금하는 의학적 장애(예: 심부전).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에스트라디올 + 미소프로스톨
의약품: 에스트라디올
에스트라디올
의약품: 미소프로스톨
미소프로스톨
위약 비교기: 위약 + 미소프로스톨
의약품: 위약 경구 정제
위약
의약품: 미소프로스톨
미소프로스톨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
낙태 유도 기간
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AS1731

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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