妊娠中期の流産におけるミソプロストールによるエストラジオール前処置
2019年1月26日 更新者：Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University
妊娠第 2 期の流産におけるミソプロストールによるエストラジオール前治療：前向き、二重盲検、無作為化臨床試験
妊娠第 2 期流産の誘発におけるエストラジオール前処理とミソプロストールの膣内ミソプロストール単独の有効性を比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 母親の年齢が18歳以上（法定同意年齢）。
- 妊娠期間は 12 ～ 26 週です。
- Hb レベル > 10 g/dL。
- BMI が 25 kg/m2 から 35 kg/m2 の間。
- 中絶を逃した。
- 生命と両立しない複数の先天性奇形を有する生きている胎児。
- アルコールを抜いた PPROMS と両親は妊娠中絶に同意しています。
除外基準:
- 母親の年齢が18歳未満。
- -妊娠期間が12週未満または26週以上。
- Hb 値 < 10 g/dL。
- 怖い子宮（以前の筋腫摘出術 - 帝王切開 - 子宮摘出術および破裂した子宮）。
- 多汗症。
- 無脳症。
- 子宮筋腫。
- BMIが25kg/m2未満、35kg/m2以上。
- 凝固障害。
- -現在の妊娠における中絶の誘発の以前の試み。
- ミソプロストールまたはエストラジオールに対するアレルギー。
- 前置胎盤。
- -中絶の誘発を禁忌とする医学的障害（例： 心不全）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エストラジオール + ミソプロストール
|
エストラジオール
ミソプロストール
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ + ミソプロストール
|
プラセボ
ミソプロストール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
中絶の誘導期間
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月21日
一次修了 (実際)
2018年12月20日
研究の完了 (実際)
2018年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月21日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月26日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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