米索前列醇雌二醇预处理妊娠中期流产
2019年1月26日 更新者:Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University
米索前列醇雌二醇预处理妊娠中期流产:一项前瞻性、双盲、随机临床试验
比较雌二醇预处理与米索前列醇和单独阴道米索前列醇在诱导中期妊娠流产中的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain shams university maternity hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 产妇年龄超过18岁(法定同意年龄)。
- 胎龄在 12-26 周之间。
- Hb 水平 > 10 g/dL。
- BMI 在 25 kg/m2 和 35 kg/m2 之间。
- 错过堕胎。
- 具有多种与生命不相容的先天性畸形的活胎儿。
- PPROMS 与排出的酒和父母同意终止妊娠。
排除标准:
- 产妇年龄未满18周岁。
- 胎龄小于 12 周或大于 26 周。
- Hb 水平 < 10 g/dL。
- 害怕的子宫(先前的子宫肌瘤切除术 - 剖腹产 - 子宫切除术和子宫破裂)。
- 羊水过多。
- 无脑儿。
- 子宫肌瘤。
- BMI 小于 25 kg/m2 且大于 35 kg/m2。
- 凝血障碍。
- 当前怀孕期间曾尝试引产。
- 对米索前列醇或雌二醇过敏。
- 前置胎盘。
- 禁忌人工流产的医学疾病(例如 心脏衰竭)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:雌二醇+米索前列醇
|
雌二醇
米索前列醇
|
安慰剂比较:安慰剂 + 米索前列醇
|
安慰剂
米索前列醇
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
引产持续时间
大体时间:24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月21日
初级完成 (实际的)
2018年12月20日
研究完成 (实际的)
2018年12月20日
研究注册日期
首次提交
2018年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月21日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月26日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
安慰剂口服片剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles DUCHEIX (Attaché)(Clinical...完全的
-
Mila (bMotion Technologies)完全的