Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná léčba estradiolem s misoprostolem u potratu ve druhém trimestru

26. ledna 2019 aktualizováno: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Předběžná léčba estradiolem s misoprostolem u potratu ve druhém trimestru: Prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie

Porovnat účinnost předléčby estradiolem s misoprostolem a samotným vaginálním misoprostolem při indukci potratu ve druhém trimestru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university maternity hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk matky více než 18 let (věk právní souhlasu).
  • Gestační věk mezi 12-26 týdny.
  • Hladina Hb > 10 g/dl.
  • BMI mezi 25 kg/m2 a 35 kg/m2.
  • Zmeškaný potrat.
  • Živý plod s mnohočetnými vrozenými vývojovými vadami neslučitelnými se životem.
  • PPROMS s vypuštěným likérem a rodiče souhlasí s ukončením těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Věk matky méně než 18 let.
  • Gestační věk méně než 12 týdnů nebo více než 26 týdnů.
  • Hladina Hb < 10 g/dl.
  • Vyděšená děloha (předchozí myomektomie - císařský řez - hysterektomie a ruptura dělohy).
  • Polyhydramnion.
  • Anencefalie.
  • Fibroidní děloha.
  • BMI nižší než 25 kg/m2 a více než 35 kg/m2.
  • Koagulopatie.
  • Předchozí pokusy o indukci potratu v současném těhotenství.
  • Alergie na misoprostol nebo estradiol.
  • Placenta previa.
  • Zdravotní porucha, která kontraindikuje indukci potratu (např. srdeční selhání).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Estradiol + misoprostol
Lék: Estradiol
Estradiol
Lék: Misoprostol
Misoprostol
Komparátor placeba: Placebo + misoprostol
Lék: Placebo perorální tableta
Placebo
Lék: Misoprostol
Misoprostol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka indukce potratu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AS1731

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit