Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Östradiolförbehandling med misoprostol i andra trimestern missfall

26 januari 2019 uppdaterad av: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Östradiolförbehandling med misoprostol i andra trimestern missfall: en prospektiv, dubbelblind, randomiserad klinisk prövning

Att jämföra effektiviteten av östradiolförbehandling med enbart misoprostol och vaginalt misoprostol vid induktion av andra trimestr missfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Moderns ålder över 18 år (ålder för lagligt samtycke).
  • Graviditetsålder mellan 12-26 veckor.
  • Hb-nivå > 10 g/dL.
  • BMI mellan 25 kg/m2 och 35 kg/m2.
  • Missad abort.
  • Levande foster med flera medfödda missbildningar som är oförenliga med livet.
  • PPROMS med dränerad sprit och föräldrar samtycker till avbrytande av graviditeten.

Exklusions kriterier:

  • Moderns ålder under 18 år.
  • Graviditetsålder mindre än 12 veckor eller mer än 26 veckor.
  • Hb-nivå < 10 g/dL.
  • Rädd livmoder (tidigare myomektomi - kejsarsnitt - hysterektomi och livmoderruptur).
  • Polyhydramnios.
  • Anencefali.
  • Fibroid livmoder.
  • BMI mindre än 25 kg/m2 och mer än 35 kg/m2.
  • Koagulopati.
  • Tidigare försök till induktion av abort under pågående graviditet.
  • Allergi mot misoprostol eller estradiol.
  • Placenta previa.
  • Medicinsk störning som kontraindikerar induktion av abort (t. hjärtsvikt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Östradiol + Misoprostol
Läkemedel: Östradiol
Östradiol
Läkemedel: Misoprostol
Misoprostol
Placebo-jämförare: Placebo + Misoprostol
Läkemedel: Placebo oral tablett
Placebo
Läkemedel: Misoprostol
Misoprostol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av induktion av abort
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AS1731

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo oral tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera