Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Østradiol forbehandling med misoprostol i andre trimester spontanabort

26. januar 2019 oppdatert av: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Østradiolforbehandling med misoprostol i andre trimester spontanabort: en prospektiv, dobbeltblind, randomisert klinisk studie

For å sammenligne effektiviteten av østradiolforbehandling med misoprostol og vaginal misoprostol alene i induksjon av andre trimestr spontanabort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mors alder over 18 år (alder for lovlig samtykke).
  • Svangerskapsalder mellom 12-26 uker.
  • Hb-nivå > 10 g/dL.
  • BMI mellom 25 kg/m2 og 35 kg/m2.
  • Gikk glipp av abort.
  • Levende foster med flere medfødte misdannelser uforenlig med livet.
  • PPROMS med drenert brennevin og foreldre samtykker til avbrytelse av svangerskapet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mors alder under 18 år.
  • Svangerskapsalder mindre enn 12 uker eller mer enn 26 uker.
  • Hb-nivå < 10 g/dL.
  • Redd livmor (tidligere myomektomi - keisersnitt - hysterektomi og sprukket livmor).
  • Polyhydramnios.
  • Anencefali.
  • Fibroid livmor.
  • BMI mindre enn 25 kg/m2 og mer enn 35 kg/m2.
  • Koagulopati.
  • Tidligere forsøk på induksjon av abort i nåværende svangerskap.
  • Allergi mot misoprostol eller østradiol.
  • Placenta previa.
  • Medisinsk lidelse som kontraindiserer induksjon av abort (f. hjertefeil).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Østradiol + Misoprostol
Legemiddel: Østradiol
Østradiol
Legemiddel: Misoprostol
Misoprostol
Placebo komparator: Placebo + Misoprostol
Legemiddel: Placebo oral tablett
Placebo
Legemiddel: Misoprostol
Misoprostol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av induksjon av abort
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AS1731

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere