Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное лечение эстрадиолом с мизопростолом при невынашивании беременности во втором триместре

26 января 2019 г. обновлено: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Предварительное лечение эстрадиолом с помощью мизопростола при выкидыше во втором триместре беременности: проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

Сравнить эффективность предварительной обработки эстрадиолом мизопростолом и вагинальным введением только мизопростола в индукции выкидыша во втором триместре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain shams university maternity hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст матери старше 18 лет (возраст совершеннолетия).
  • Гестационный возраст от 12 до 26 недель.
  • Уровень гемоглобина > 10 г/дл.
  • ИМТ от 25 кг/м2 до 35 кг/м2.
  • Пропущенный аборт.
  • Живой плод с множественными врожденными пороками развития, несовместимыми с жизнью.
  • ППРОМС со слитым ликвором и согласие родителей на прерывание беременности.

Критерий исключения:

  • Возраст матери менее 18 лет.
  • Гестационный возраст менее 12 недель или более 26 недель.
  • Уровень гемоглобина < 10 г/дл.
  • Испуганная матка (предыдущая миомэктомия - кесарево сечение - гистерэктомия и разрыв матки).
  • Многоводие.
  • Анэнцефалия.
  • Фиброзная матка.
  • ИМТ менее 25 кг/м2 и более 35 кг/м2.
  • Коагулопатия.
  • Предыдущие попытки искусственного прерывания беременности при текущей беременности.
  • Аллергия на мизопростол или эстрадиол.
  • Предлежание плаценты.
  • Медицинское расстройство, противопоказывающее индукцию аборта (например, сердечная недостаточность).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эстрадиол + Мизопростол
Лекарство: Эстрадиол
Эстрадиол
Лекарство: Мизопростол
Мизопростол
Плацебо Компаратор: Плацебо + Мизопростол
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
Плацебо
Лекарство: Мизопростол
Мизопростол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность индукции аборта
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AS1731

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Таблетка для приема внутрь плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться